한국, 제약바이오 정책·규제 분야서 상위권…인적자원·R&D 생태계는 개선 필요

싸이티바, 2023 글로벌 제약∙바이오산업 회복지수 및 업계 인사이트 공유 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 싸이티바(Cytiva)가 13일 강남 코엑스에서 2023 글로벌 제약∙바이오산업 회복지수(Global Biopharma Resilience Index) 기자간담회를 열고 전세계 및 국내 업계 변화와 인사이트를 공유했다. 이 조사는 영국 파이낸셜타임스(FT)의 리서치기관인 롱지튜드와 2021년 첫 발표 후, 2년만에 진행했다. 이번에 발표한 회복지수는 한국을 포함한 22개국 제약·바이오 기업 임원 및 보건·의료 정책 관계자 1,250명을 대상으로 한 설문조사와 업계 전문가의 심층 인터뷰를 토대로 만들어졌다. 조사 참가자들은 공급망 회복력, 인적자원, R&D 생태계, 제조 민첩성, 정부 정책·규제 등 총 5가지 항목에 대한 국가별 현황에 최저 1점에서 최고 10점까지 점수를 부여했다. 올해 전 세계 회복지수는 10점 중 6.08로, 2021년(6.6) 대비 전반적으로 하락했다. 팬데믹 기간 동안 상당한 투자가 이루어진 공급망 회복력과 제조 민첩성은 소폭 상

美FDA, 제2형 당뇨병 디지털 치료제 '아스파이어' 승인

베터 테라퓨틱스, 스마트폰으로 인지행동치료 제공…올해 4분기 미국서 출시 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 제2형 당뇨병 환자의 인지행동치료(CBT)를 위한 처방용 디지털 치료제(PDT)가 미국에서 승인 받았다. 이 치료제는 의료진으로부터 관리를 받고 있는 사용자가 당뇨병 관리에 도움되는 행동을 더 잘 준수할 수 있도록 해주며, 표준 치료와 함께 보조적으로 사용해야 한다. 12일 관련업계에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA)이 18세 이상 제2형 당뇨병 환자 치료제로 베터 테라퓨틱스(Better Therapeutics)의 아스파이어(Aspyre)를 승인했다. 아스파이어는 스마트폰을 통해 새로운 형태의 인지행동치료를 제공하는 첫 당뇨병 디지털 행동 치료제다. 무작위 대조군 임상시험에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의하게 당화혈색소(A1c)가 지속해서 감소함을 입증했다. 베터는 올해 4분기 상업적으로 출시할 예정이다. 당뇨병기술학회(Diabetes Technology Society) 데이비드 커(David Kerr) 디지털헬스 디렉터는 "이제 임상의와 제

네오이뮨텍, 임상시험 14개 중 3건 중단…"중요 임상 및 사업개발 강화하겠다"

초기에 진행한 일부 임상시험 중도 중단, 2상 중인 췌장암, 대장암, 교모세포종 임상에 더욱 집중 네오이뮨텍이 진행 중이던 임상시험 3건 NIT-104(교모세포종), NIT-106(피부암)과 NIT-109(위암)를 중도 중단하는 것으로 결정했다고 12일 공시했다. 네오이뮨텍은 임상시험을 중도 중단하는 이유에 대해 “초기에 시작한 3개의 임상시험은 이미 다양한 연구목표를 달성했기에 다음단계의 임상 프로그램에 더욱 집중해 사업 개발에 전념하는 것이 보다 효율적인 전략이다"면서 "중도 중단하면서 자금 지출이 감소됐고, 해당 자금은 진행 중인 임상 및 신규 파이프라인 연구 등에 배분될 예정이다"고 밝혔다. 더불어 6월 말일자로 약 900억 원 정도의 자금이 있어 증자 계획도 없다고 했다. 또한, 이번에 3건의 임상 시험을 중도에 중단하더라도 제품 개발에 미치는 영향은 거의 없다고 밝혔다. 네오이뮨텍은 "NIT-104 교모세포종 프로그램은 최초 임상 개시 시점에 달성하려고 했던 연구 목표를 이미 달성했고, NIT-107 신규 교모세포종 임상 프로그램을 활발하게 진행 중이다. 피부암과 위암

베르티스, 단백체 데이터 해석 소프트웨어 'DeepMRM' 연구 결과 국제 학술지 게재

단백질 후보물질 발굴 성능 비교 연구 결과, 정확도 높고 오류가능성은 가장 낮아 베르티스는 자체 개발한 딥러닝 기술 기반으로 타깃 단백체의 데이터를 해석하는 소프트웨어 ‘DeepMRM’의 성능을 평가한 연구 결과가 12일 국제 학술지 셀 리포트 메소드(Cell Reports Methods)에 게재됐다고 밝혔다. DeepMRM은 특정한 단백질 후보물질을 찾기 위한 대표적인 분석법 MRM(Multiple Reaction Monitoring)을 더욱 효율적이고 정확하게 진행하고자 베르티스 연구팀이 딥러닝 기술을 적용해 개발한 소프트웨어 패키지다. 기존의 MRM 분석 소프트웨어는 분석 과정에 수작업이 수반돼 많은 인력과 시간이 소모되며 인적 오류에 취약해 일관되지 않은 분석 결과를 초래할 수 있다. DeepMRM은 이러한 문제점들을 객체 탐지를 위한 딥러닝 기술을 활용하여 개선했다. 베르티스 머신러닝팀과 미국 자회사 베르티스 바이오사이언스 팀은 공개된 다양한 벤치마킹 MRM 데이터를 활용하여 현재 가장 널리 사용되고 있는 Skyline 소프트웨어와 DeepMRM의 성능

브릿지바이오테라퓨틱스, 글로벌 폐섬유증 연구 단체 합류

질환 연구 및 혁신 신약 개발 위한 국제 협력 네트워크 강화 브릿지바이오테라퓨틱스가 폐섬유증에 대한 과학적 탐구와 신약 개발을 촉진하기 위한 글로벌 폐섬유증 연구 단체 ‘프로라이픽(PROLIFIC, Prognostic Lung Fibrosis Consortium)’에 국내 기업 최초로 합류했다고 12일 밝혔다. 국제 비영리 단체인 프로라이픽은 폐섬유증 치료제 개발에 앞장서는 글로벌 제약사를 중심으로 병원 및 연구소, 바이오 벤처에 이르는 회원사들간의 자발적인 협력을 기반으로 2020년 출범했다. 미충족 의료수요가 높은 폐섬유화 질환에 대한 전문 지식, 첨단 기술, 데이터 등을 긴밀히 공유함으로서 폐섬유증 환자를 위한 맞춤형 치료법을 개발하는 것이 목표다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 프로라이픽의 신규 회원사로 합류해 해당 영역에서 혁신 신약 개발을 이끌어 가고 있는 글로벌 제약사 및 바이오 벤처, 질환 전문가들과의 협력과 공조를 바탕으로 현재 순항하고 있는 임상 2상 단계의 BBT-877(오토택신 저해제) 개발을 더욱 가속화할 계획이다. 또한 비임

에이비온, 혁신신약 항체치료제 'ABN501' KDDF 과제 선정

"클라우딘 혁신 신약 개발해 새로운 치료 전략될 것" 에이비온이 'ABN501'이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’의 후보물질 도출 과제로 선정됐다고 11일 밝혔다. 향후 2년간 총 9억원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다. ABN501은 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 타깃하는 혁신신약으로 클라우딘3(CLDN3) 표적 항체치료제다. 클라우딘은 세포연접단백질(tight junction protein) 중 하나로, 암세포에서 과발현되거나 타깃으로 발굴되는 물질이다. 최근 다양한 클라우딘 타깃 항암제들이 잇따라 개발되고 글로벌 기술이전(L/O)이 체결되면서 시장 관심도가 높아지고 있다. 에이비온의 신약이 표적하는 클라우딘3는 여러 암종으로 적응증을 확장할 수 있어 유망한 바이오마커로 알려져 있다. 다만 특이적인 항체를 찾아내기 어렵다는 구조적인 특징 때문에 많은 바이오 기업들이 개발에 어려움을 겪고 있으며 현재 클라우딘3 표적하는 항체는 전 세계에 ABN501이 유일하다. 에이비온은 “이번 국

네오젠TC, 면역세포 치료제 NEOG-100 국내 임상 1상 IND 승인

국내 첫 TIL 치료제 임상…면역관문억제제와의 병용요법 임상도 준비 중 네오젠TC가 11일 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 NEOG-100에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제다. TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고 제조 공정이 비교적 간단하다는 점에서 차세대 세포치료제로 꼽히지만 아직 전 세계적으로 허가된 제품이 없다. 네오젠TC는 올 하반기 서울아산병원에서 진행성 유방암 및 폐암 환자를 대상으로 임상을 진행한다. 표준 요법으로 치료가 어려운 삼중음성 유방암과 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 NEOG-100의 단독 요법에 대한 안전성 및 내약성을 평가할 계획이다. 네오젠TC 임채렬 최고기술책임자(CTO)는 "이번 임상 1상을 시작으로 면역관문억제제와의 병용요법 임상시험도 준비하고 있다"며 "신규 항원 발굴 플랫폼 ‘네오핏(NeoFIT)’과 자체 개발한 유전자전달체 플랫폼 ‘네오BTS(Neo

10억달러 이상 라이선스 계약 5건 중 1건은 ADC, 빅파마 관심 높은 분야는

ADC 분야 MSD, 데이터 분야 사노피, 세포요법 분야 BMS 돋보여…이중항체분야선 국내사 활약 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 과거 제약회사들은 주로 자체 연구 역량으로 신약을 개발했으나 점차 바이오 기업과의 오픈 이노베이션을 통해 게임체인저가 될 혁신 의약품을 찾는데 적극 나서고 있다. 특히 최근에는 플랫폼 기술을 중점으로 바이오기업과의 파트너십이 이뤄지고 있다. 이러한 가운데 지난해 항체약물접합체(ADC)와 데이터, 세포 치료, 이중특이항체, 차세대 RNA 분야에서 주목할 만한 거래가 많이 이뤄진 것으로 나타났다. 10일 관련업계에 따르면 정보서비스 기업 클래리베이트(Clarivate Plc)가 최근 '미래 의약품을 위한 제약업계의 투자처 - 2023년 제약바이오 산업 거래 현황' 보고서를 발표했다. MSD, ADC 개발에 대규모 투자…상위 5개 중 2개 거래 체결 보고서에 따르면 2022년 10억 달러 이상 파트너십 거래 5건 중 1건이 항체약물접합체(ADC)에 초점을 맞췄다. 차세대 ADC의 잠재성은 병용 접근법을 통해 향상될 수 있는데, 잠재적인 병용 표적으로 항혈관신

송도·시흥·오송·화순·안동에 글로벌 바이오 캠퍼스 구축한다

송도가 주캠퍼스 기능 수행…2024년 말 개소, 연간 2000여명 중·저소득국 생산인력 교육 예정 보건복지부가 7일 글로벌 바이오 캠퍼스 구축 후보지 선정을 위해 실시한 공모 결과 ▲인천광역시(송도) ▲경기도(시흥) ▲충청북도(오송) ▲전라남도(화순) ▲경상북도(안동) 등 5개 지역을 글로벌 바이오 캠퍼스 후보지로 확정하고 해당 지자체와 협의하기로 했다. 글로벌 바이오 캠퍼스는 대한민국이 2022년 세계보건기구(WHO)로부터 글로벌 바이오 인력양성 허브로 지정된 것을 계기로, 중·저소득국 바이오 생산 인력에 대한 교육훈련을 수행하는 교육시설이다. 이번 공모 과정에서 평가한 결과 교육시설과 입지, 교육 역량 등에서 이러한 교육훈련을 수행하는 데에 적합하다고 판단한 송도, 시흥, 오송, 화순, 안동 등 5개 지역에 지역캠퍼스를 운영하고 이를 네트워크화해 우리나라의 바이오 교육역량을 결집할 예정이다. 이 중 송도캠퍼스(인천광역시-연세대학교 연합)는 인력양성 허브의 지원 재단이 위치해 주 캠퍼스 기능을 수행할 예정이며, 연면적 3300㎡ 규모로 강의실, 실험실습실, 사무공간 등의 시설을

코이뮨, 급성골수성백혈병 CD123∙CD33 타깃 CAR-CIK 기술 전임상 발표

듀얼 CAR-CIK 접근법으로 조혈모세포∙내피세포에 독성 없이 AML에 대한 강한 항종양성 입증 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)과 제넥신의 미국 관계사 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 CAR-CIK 세포치료제의 전임상 데이터를 발표했다고 7일 밝혔다. 코이뮨의 CAR-CIK 세포치료제 플랫폼에 대해 이탈리아 몬차 테타만티 리서치 센터(M. Tettamanti Research Center)에서 전임상을 진행하고 연구 결과를 최근 미국혈액학회(American Society of Hematology)에서 발간하는 블러드 어드밴시스(Blood Advances)에 게재했다. 연구 결과 CD123과 CD33을 타깃하는 '듀얼 CAR'가 싱글 CAR보다 독성이 낮고 급성골수성백혈병(AML)에 강력한 항암효과를 나타내는 장점이 있는 것으로 나타났다. 밀라노 비코카(Milano-Bicocca) 대학의 소아과 교수이자 테타만티 리서치 센터 연구 책임자인 안드레아 비온디(Andrea Biondi) 박사는 "CAR-T 세포치료제가 높은 치료 효능을 보이지만, AML에서 보다 안전하고 지속적인