셀트리온그룹, ECCO서 램시마SC 등 자가면역질환 치료제 경쟁력 소개

코펜하겐서 램시마SC 신규 글로벌 3상 임상 결과 2건 등 주요 데이터 공개 셀트리온그룹이 3월 1~4일(현지시간) 덴마크 코펜하겐에서 열리는 2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, ECCO)에 참가해 현지 전문가들을 상대로 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강조한다고 28일 밝혔다. ECCO는 연 평균 8000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회로, 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 셀트리온그룹은 이번 ECCO에서 유럽 내 진행된 램시마SC의 스위칭 리얼월드 데이터(Real-World Switching Data) 발표를 비롯해 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자와 크론병(Crohn's disease) 환자를 대상으로 각각 진행한 2건의 램시마SC 신규 글로벌 3상 임상 결과를 처음으로 발표한다. 또한 3일에는 ‘염증

셀트리온, 항체의약품·ADC·이중항체 이어 항암바이러스까지 항암 치료제 영역 확대

진메디신과 항암바이러스 플랫폼기술 개발 진행…연말까지 비임상 완료 목표 셀트리온이 국내 항암 바이러스 개발 회사인 진메디신과 전신투여용 항암바이러스 플랫폼(Platform) 기술 공동연구개발 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 트라스투주맙(Trastuzumab)을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 CT-P6 DS(Drug Substance, 원료의약품)를 제공하고 진메디신은 비임상을 담당하게 된다. 양사는 올해 말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력에 적극 나선다는 방침이다. 셀트리온은 또한, 비임상 결과 확인 후 해당 플랫폼기술에 대한 전 세계 라이선스 우선협상권을 행사할 수 있는 권리도 확보했다. 항암바이러스는 바이러스를 이용해 암세포의 특이적 사멸을 유도하고 암 치료 유전자를 종양에서 고발현하는 기술로 차세대 항암 신약 개발에 적용되고 있다. 다만 기존 항암바이러스는 정맥주사를 통해 주입 시 인체의 면역체계에 의

AZ, 1년만에 2개 클라우딘 18.2 표적 항암제 확보…ADC와 이중항체 둘다 노린다

中KYM과 11억6300만달러 규모 라이선스 계약 체결…지난해 中하버 이중항체 3억5000만 달러에 사들여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)가 지난해 4월 클라우딘 18.2(Claudin 18.2)과 CD3을 표적하는 이중특이항체에 대한 글로벌 라이선스를 사들인데 이어, 이번에는 클라우딘 18.2(CLDN18.2)를 표적하는 항체약물접합체(ADC) 후보물질에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다. 클라우딘 18.2는 위암에서 유망한 치료 표적이다. 아스트라제네카는 KYM 바이오사이언스(KYM Biosciences)와 라이선스 계약을 체결해 CMG901에 대한 전 세계 연구, 개발, 제조 및 상용화를 책임지게 됐다고 23일(현지시간) 밝혔다. KYM은 중국에 본사를 둔 키메드 바이오사이언스(Keymed Biosciences)와 레푸 바이오파마(Lepu Biopharma)의 합작 회사다. 계약에 따라 아스트라제네카는 선급금 6300만 달러에 이어, 키메드에 최대 11억 달러의 개발 및 판매 관련 마일스톤을 추가로 지급하며, 최대 두 자릿수의 낮은 단계별

미국 특허청, MSD 최대 매출 품목 키트루다 특허방어 조사하나

한국바이오협회 "추가 특허 등록시 바이오시밀러 진입 2036년 이후 가능…정부·업계 관심↑" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 22일 미국 엘리자베스 워렌(Elizabeth Warren) 상원의원이 미국 특허청(PTO)에 보낸 서한을 통해 전세계 최대 매출 항암제인 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)의 특허 연장 조치에 대해 조사할 것을 촉구했다고 24일 밝혔다. 이 서한에는 버나드 샌더스 상원의원과 캐티 포텉 하원의원, 프라밀라 자야팔 하원의원이 같이 서명했다. 서한에 따르면 2021년 10월까지 키트루다와 관련된 특허 129개가 츨원됐고, 이로인해 특허기간이 2036년 이후까지 연장될 수 있다. 이에 제약기업들의 특허 애버그리닝(evergreening), 특허 덤불(patent thickets) 등과 같이 특허 시스템을 악용하는 광범위한 반경쟁적 실태에 대해 지적했다. 키트루다는 2014년 9월 흑색종 치료제로 처음 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 뒤 18개 암종으로 적응증이 확장됐다. 현재 53개 특허가 등록됐고, 추가로

코로나19 백신 이후 모더나의 자산은…유전자편집 등 차세대 치료 분야 지속 투자

유전자 편집 기업 라이프에디트와 협력 체결…호흡기백신·종양학 등 분야서 연구개발 중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19 백신과 치료제 시장이 크게 줄면서 팬데믹으로 막대한 매출을 기록한 기업들이 비팬데믹 자산으로 파이프라인을 채우기 위해 분주하게 움직이고 있다. mRNA 코로나19 백신을 판매하고 있는 모더나(Moderna) 역시 mRNA 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 분야로 확장을 모색하고 있다. 모더나는 차세대 유전자 편집 기술과 치료제에 주력하는 엘리베이트바이오(ElevateBio)의 계열사 라이프에디트 테라퓨틱스(Life Edit Therapeutics Inc.)와 생체 내 mRNA 유전자 편집 치료제를 발결한고 개발하기 위한 전략적 연구 개발 협력을 체결했다고 22일(현지시간) 밝혔다. 이번 파트너십으로 라이프에디트는 염기 편집을 포함한 독점적인 유전자 편집 기술과 모더나의 mRNA 플랫폼을 결합해 선별된 치료 표적에 대한 생체 내 유전자 편집 치료제를 발전시킬 예정이다. mRNA는 희귀 유전 질환 및 기타 질병을 치료하거나 치유하는 유전자 편집 기술

에스티팜, 美 멀티버스파마와 항체의약품 대체 신규 mRNA 혁신신약 개발

공동개발 협약 체결…에스티팜 mRNA 기술과 멀티버스파마 단백질공학 접목시킨 신규 AER 플랫폼으로 신약개발 에스티팜은 미국 샌디에고 소재의 멀티버스파마(Multiverse Pharma)와 '신개념 AER(항체단백질 인코딩 RNA, Antibody-encoding RNA, AER) 플랫폼 기술 및 바이오베터(Bio-better) mRNA 신약 공동연구 협약'을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품들을 대상으로 선택성과 안정성, 면역원성 등이 개선된 바이오베터 신약 후보물질 도출과 함께 혁신신약(퍼스트인클래스, first-in-class)의 mRNA 치료제를 개발할 예정이다. 이미 알려진 항체의약품의 아미노산 배열을 연구해 항체를 구성하는 단백질의 세부 구조를 분석, 재설계, 변경해 새로운 항체의약품을 만드는 것을 단백질공학(Protein-engineering)이라고 한다. 단백질공학에는 3D단백질 입체구조 규명, 분리 정제기술, AI 인공지능, 유전자편집 등 첨단기술이 종합적으로 활용

테라젠지놈케어, 이지놈과 마이크로바이옴 분석서비스 MOU 체결

테라젠지놈케어가 이지놈과 21일 마이크로바이옴 분석서비스 구축을 위한 업무 협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약으로 차세대 바이오헬스케어 산업에서 주목받는 마이크로바이옴 분석서비스 사업의 성공적인 추진을 위해 양사가 공동마케팅과 분석서비스의 수행, 상호 인프라 활용 및 교류 지원 등을 토대로 긴밀하게 협력하기로 했다. 테라젠지놈케어는 최근 인공지능(AI)·빅데이터 기반 유전체 분석기술을 개발해 염색체 이상 질환을 정확히 예측할 수 있는 플랫폼과 진단 솔루션을 제공하고 있다. 국내에서는 제노맘, 제노맘아이(산전 기형아 검사), 지노브로(착상 전 배아선별 유전자 검사), 제노베넷(신생아 유전자 검사) 등을 서비스하고 있다. 이지놈은 마이크로바이옴 분석기업으로 3세대 NGS(차세대염기서열분석) 방식을 이용한 인체 마이크로바이옴 분석, 개별인정형 유산균종 개발 등 마이크로바이옴 분석 분야의 기술력과 노하우를 확보하고 있다. 고진업 테라젠지놈케어 대표는 "이번 업무 협약을 통해 테라젠

앱클론, 2023 AACR 참가해 CAR-T 치료제 AT101 연구 성과 발표

앱클론이 4월 14~19일 미국 올랜도에서 개최되는 2023 미국암연구학회(AACR)에 참가해 자사의 CAR-T 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상1상 결과 일부를 발표한다고 22일 밝혔다. 이번 발표는 최초의 CAR-T 치료제 킴리아를 개발하고 최근까지 CAR-T 연구를 선도하고 있는 미국 펜실베니아의과대학(UPENN) 림프종 사이언스 센터장 마르코 루엘라 교수가 연구팀을 대표해 진행할 예정이다. 발표 내용에는 AT101의 임상 연구 성과를 비롯해 기존 CAR-T 치료제들과의 차별점 및 독자성 등이 포함된다. 현재 임상1상 중인 AT101은 지난해 5월 서울아산병원 혈액종양내과 윤덕현 교수팀을 통해 첫 환자 투여가 시작됐으며 10월에는 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원 등 3곳의 임상 병원이 추가됐다. 임상 대상 환자도 광범위B형대세포림프종과 소포림프종, 외투세포림프종, 변연부비세포림프종 등 다양한 혈액암 환자들을 선정해 치료 영역도 확대될 것으로 기대된다. 현재 전세계에

이뮨온시아, 프로젠 NTIG 플랫폼 기술도입 계약 체결

"면역항암 항체 기술에 접목해 포트폴리오 확장 추진" 이뮨온시아는 포트폴리오 확장을 위해 프로젠과 NTIG® 플랫폼 기술도입 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약을 통해 이뮨온시아는 자체 개발한 항체에 프로젠의 NTIG® 기술을 접목해 개발할 수 있는 독점적 통상실시권을 확보하게 됐다. 계약 규모 등 세부사항은 비공개다. 프로젠에 따르면, NTIG®는 다중 표적 타겟팅 및 장기 지속성을 가진 면역 이뮤노글로불린 융합단백질 플랫폼 기술이다. 이는 2개 이상의 치료 약물을 하나의 분자로 융합할 수 있어 2가지 약물을 따로 병용투여하는 것에 비해 높은 시너지 효과를 발휘할 수 있다. 또한 생산성과 체내 지속성이 우수해 제품화 시 환자들의 편의성 제고 및 경제적 부담 감소 효과도 기대할 수 있다. 이뮨온시아 김흥태 대표는 "자사가 보유한 면역항암 항체 기술과 프로젠의 NTIG® 플랫폼 기술 간 시너지를 통해 시장의 미충족 수요를 해소할 수 있는 신규 파이프라인 개발이 가능할 것으로 확신해 도입을 결정했다"고 밝혔다. 이뮨온시아는 면역항

카이스트, 암·치매 등 맞춤형 신약 발굴 플랫폼 개발

화학과 박희성 교수 연구팀, 고리형 펩타이드 효과적 디자인·탐색하는 스크리닝 플랫폼 개발 국내 연구진이 비정상적인 단백질 변형을 저해하는 고리형 펩타이드를 디자인하고 탐색하는 플랫폼 기술이 개발, 향후 비정상적 단백질 변형으로 발생하는 암, 치매 등 각종 질병에 대한 신약후보물질 발굴 속도를 대폭 앞당길 전망이다. 카이스트(KAIST)는 화학과 박희성 교수 연구팀이 질병을 유발하는 다양한 바이오마커들에 맞춰 재단하듯이 디자인이 가능한 고리형 펩타이드 기반 신약 발굴 플랫폼 기술을 개발했다고 21일 밝혔다. 우리 몸의 세포에서 만들어지는 단백질들은 다양한 변형을 통해 기능과 활성이 조절되며 이러한 변형은 생체 내에서 세포 신호 전달 등 우리 몸의 정상적인 신진대사 활동을 조절하는 매우 중요한 역할을 한다. 하지만 유전적 또는 환경적 요인으로 인해 단백질 변형이 비정상적으로 일어나면 세포의 신호 전달, 대사 활동 등이 손상돼 암, 치매, 당뇨를 포함한 다양한 중증 질환을 유발한다. 이 같은 비정상적 단백질 변형을 제어할 수 있는 후보물질의 탐색이 용이하지 않아서 질병의 원인