에이비엘바이오, 론자와 이중항체 개발 및 생산 협력

DNA 단계 부터 IND까지 론자의 통합 엔드투엔드 솔루션 활용 에이비엘바이오가 론자(Lonza)와 새로운 이중항체 신약 후보물질 개발 및 생산을 위한 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 협약에 따라 론자는 에이비엘바이오 이중항체 후보물질들의 DNA 단계 부터 임상시험계획(IND) 신청까지의 과정에 엔드투엔드 솔루션(End-to-End Solution)을 비롯한 통합 서비스를 제공한다. 이 프로젝트는 3월부터 영국 슬라우에 있는 론자의 바이오로직스 부지에서 시작된다. 이중 또는 여타 발현이 어려운 단백질의 발현에 적합한 고효율 트랜스포손(Transposon) 기반 유전자 통합 기술인 GS PiggyBac 등이 포함된 론자의 GS Xceed 발현 시스템이 사용될 예정이다. 론자 포유동물 제약바이오 서비스(Mammalian Biopharmaceutical Services) 분야의 글로벌 총괄 책임자 제니퍼 캐논(Jennifer Cannon)은 "바이오 신약 제제 파이프라인이 더욱 복잡한 단백질 형태로 진화해감에 따라, 이중 혹은 다중 특이 분자는 론자의

화이자 시젠 인수 이어 바이오엔텍도 ADC에 투자…국내외 제약사들 ADC 확보 경쟁 치열

바이오엔텍, 3세대 HER2 ADC 등 2종 도입…제약사들, 클라우딘 18.2·TROP2 등 다양한 표적 확보 나서 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19 백신 파트너인 화이자(Pfizer)가 최근 항체약물접합체(ADC) 기업을 인수한데 이어 바이오엔텍(BioNTech)도 ADC 후보물질을 포트폴리오에 추가하며 ADC 항암제에 대한 관심이 계속 높아지고 있다. 바이오엔텍은 중국 상하이에 본사를 둔 듀얼리티 바이오로직스(Duality Biologics)와 토포이소머라아제-1(topoisomerase-1) 억제제 기반 ADC 2가지에 대한 글로벌 전략적 파트너십을 체결했다고 3일(현지시간) 밝혔다. 계약에 따라 바이오엔텍은 DB-1303과 DB-1311에 대해 선급금 1억7000만 달러와 15억 달러 이상의 마일스톤, 제품 판매에 대한 한 자릿수에서 두 자릿수의 단계별 로열티를 지급하는 대신, 중국 본토와 홍콩, 마카오를 제외한 전세계에서 독점 라이선스를 갖는다. DB-1311에 대한 계약의 일환으로 듀얼리티는 미국 시장에 대한 공동 개발 비용 및 이익/손실 공유 옵션과 미국 시장에 대한 공동 프로

마이크로바이옴 산업 위기?…정부 예타사업 추진, 업계 면역항암제 병용·알레르기 신약 개발

정부 '신성장 동력' 강조하면서 8년간 4000억원 투입, 질병청 데이터 공유 가능한 CODA 시스템 구축 중 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난해말 첫 마이크로바이옴 치료제가 상용화에 성공했으나, 글로벌 마이크로바이옴 기업들의 줄도산과 실적 부진이 잇따른 동시에 정부의 1조원대 이니셔티브가 무산되면서 업계 긴장도가 높아지고 있다. 그럼에도 국내 정부는 마이크로바이옴 치료제를 '신성장동력'으로 키우기 위해 4000억원대 사업을 재추진하는 한편, 관련 학계와 산업계가 연구개발(R&D)에 활용가능한 데이터베이스를 구축 중이다. 한국산업기술평가관리원 김형철 바이오PD(프로그램디렉터)·질병관리청 국립보건연구원 이광준 과장 등은 한국바이오협회가 주관한 마이크로바이옴 산업 세미나에서 마이크로바이옴 연구개발 사업에 대한 정부 운영 현황을 발표했다. 마이크로바이옴은 미생물(microbe)과 생태계(biome)를 합친 용어로 '미생물 생태계'를 의미하며, 최근 대사체학(metabolomics) 연구가 이어지고 있다. 우선 산업기술평가관리원 김형철 PD는 "글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장은 연평균 31%의 성

마크로젠, 팩바이오 '레비오' 아시아 최초 국내 도입

기존 대비 데이터 처리량 15배 향상, 연간 최대 1300명까지 전장유전체 분석 가능 기존 장비보다 데이터 처리량을 15배나 늘린 3세대 롱리드 시퀀싱 시스템이 국내 첫 선을 보인다. 정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 최첨단 유전체 분석 시스템 ‘레비오(PacBio Revio)’를 아시아 최초로 국내 도입했다고 4일 밝혔다. 마크로젠은 3일 서울시 금천구에 위치한 지놈센터에 레비오 설치를 마치고, 올해 상반기레드바이오(의료, 헬스케어·제약) 분야와 그린바이오(농축산업·식품)를 양대 축으로 삼아 서비스 포트폴리오 확대에 나설 예정이다. 레비오는 시퀀싱 솔루션 업체 팩바이오(Pacific Biosciences of California, Inc., PacBio)의 대용량 롱리드 (Long read) 분석 장비다. 수만 개 이상 염기쌍을 연속으로 길게 읽을 수 있는 롱리드 시퀀싱은 DNA의 구조적 변이를 감지해 정밀하게 분석할 수 있어 희귀질환, 난치병 극복뿐만 아니라 아직까지 전장유전체가 밝혀지지 않은 다양한 동식물의 유전체 분석에 도움을 줄 것으로 기대되는 3세대 분석 기

이수앱지스 협업 경북대 연구팀, '네이처 커뮤니케이션즈'에 알츠하이머병 치료 기전 논문 게재

ASM 항체 기반 치료 메커니즘 규명…ISU203 항체 효능 뒷받침 이수앱지스는 알츠하이머 치료제 개발을 위해 협업 중인 경북대 연구팀의 알츠하이머병 치료 기전 논문이 국제학술지 '네이처 커뮤니케이션즈'에 게재됐다고 4일 밝혔다. 이 논문은 알츠하이머병 마우스 모델에서 ASM(acid sphingomyelinase, 산성 스핑고마이엘리나제)을 타깃으로 한 면역치료의 예방 효과를 확인하는 내용을 담고 있다. 이수앱지스와 경북대는 2019년 알츠하이머병 공동연구를 시작한 이후, 연구성과 논문 게재, 주요학회 발표 및 치료제 개발을 병행해왔다. 논문의 주요 실험 내용에 따르면, 알츠하이머병 마우스의 혈장 내 ASM을 과발현시키면 Th17(T helper 17, T 도움 17) 세포의 분화가 증가했고, Th17의 과도한 활성화는 알츠하이머병의 원인물질로 알려진 아밀로이드베타(Aβ)의 축적과 신경염증을 촉발시켰다. 이에 항체로 혈장 내 ASM을 저해하자, Th17의 병원성 분화를 억제하여 관련 증상들의 표출이 예방되는 것이 확인됐다. 앞선 연구에 이어 알츠하

인트론바이오, 오가노이드 모델에서 파지리아 약물 후보의 암 제어 효과 확인

대장암 오가노이드 대상 파지리아 기술 유효성 입증 데이터 확보 인트론바이오가 신약파트에서 암 제어에 효과적인 박테리오파지 기반 유효 약물(파지옴 API) 개발 및 이를 제제화하는 파지리아 플랫폼 기술과 관련, 암 오가노이드 모델을 이용해 약물 후보 (P18-BE3CRC)의 유효성을 확인했다고 4일 밝혔다. 인트론바이오는 "지금까지 박테리오파지는 주로 세균성 감염 질환을 대상으로 연구개발에 활용해 왔으나, 최근 박테리오파지의 적용 범위를 항암 분야로까지 확장시켜 관련 개발에 착수, 집중해 파지리아라는 신규 플랫폼 기술을 확보할 수 있었다"면서 "이번 파지리아 기술 구현의 첫 번째 대상 암종은 대장암(CRC)이었다"고 설명했다. 대장암의 발생원인으로 크게 염색체 불안정성(CIN), 현미부수체 불안정성 (MSI), CpG섬 과메틸화 (CIMP)로 분자병리학적 발병기전을 설명하고 있으나, 정확한 발병원인은 명확하지 않다. 최근 장내 특정 마이크로바이옴이 대장암을 일으키는 주요 원인이 될 수 있다는 점에 주목하고 대장암 연관 마이크로바이옴 분리, 동정과

다임바이오, Parp-1 선택적 저해 항암제 비임상 연구 美 AACR서 공개

올해 하반기 국내 임상과 내년 초 해외 임상 추진 예정 다임바이오가 올해 하반기 임상 추진을 앞두고 그간의 연구개발 성과를 미국암연구학회에서 공개하고 올해 하반기 국내 임상과 내년 초 해외 임상을 추진한다고 3일 밝혔다. 다임바이오는 14일부터 미국 올랜도에서 열리는2023 미국암연구학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2023)에 참석해 차세대 Parp-1 선택적 저해 항암신약(DM5167)의 비임상 연구결과를 발표한다. AACR은 매년 120여개국에서 3만여명의 연구자들이 비임상 및 임상 연구 결과를 공유하는 국제 암학회로 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO) 등과 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 다임바이오 김정민 대표는 "Parp 저해제는 2026년 10조원 이상의 시장으로 성장이 예상되고 있으며 기존 1세대 Parp 항암제는 Parp-1과 Parp-2 효소의 활성화를 동시에 저해하는 이중저해제이고, Parp-2 활성 억제에 따른 독성으로 인해 골수나 혈액 세포의 감소로 인한 감염, 출혈 또는 빈혈

레고켐바이오, LCB14 중국 임상3상 승인에 따른 마일스톤 발생

중국 파트너사 포순제약, HER2 ADC와 캐싸일라 비교 임상3상 개시 레고켐 바이오사이언스가 LCB14(HER2-ADC)의 중국파트너인 포순제약이 임상3상에 진입하면서 마일스톤 350만 달러(약 46억원)이 발생했다고 3일 공시했다. 레고켐바이오는 2015년 8월 포순제약과 LCB14의 중국권리에 한해 약 208억원(로열티 별도)에 계약을 체결했다. 포순제약은 유방암대상 임상1상을 시작으로 지난해부터 비소세포폐암, 대장암 그리고 위암과 다양한 고형암을 대상으로 임상2상을 진행해 왔다. 이번에 허셉틴(Herceptin)과 탁센(Taxane)을 투여받은 국소진행성 또는 전이성 HER2 유방방 환자를 대상으로 LCB14와 캐싸일라(Kadcyla)의 비교 임상3상을 시작한다. 레고켐바이오는 "LCB14를 포함해 총 12건의 기술이전 계약을 체결했으며, 기술이전 파트너사인 다케다, 익수다, 시스톤 그리고 소티오사 등 순조롭게 연구개발 성과를 도출하고 다음 단계로 진입하고 있어 본격적으로 마일스톤 수익이 발생할 것으로 기대된다"고 밝혔다.

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 글로벌 3상서 동등성 및 유사성 확인

당뇨병성 황반부종 환자 대상 24주 임상 결과 공개…12조6800억원 규모 글로벌 시장 공략 시동 셀트리온이 3일 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 공개했다. 셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 환자 348명을 대상으로 52주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠, 베이스라인 대비 8주차에 측정된 최대 교정시력(BCVA, Best corrected visual acuity) 값의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P42는 사전에 정의한 동등성 기준인 ±3 레터(letter) 기준을 만족했으며, 2차 평가지표인 유효성, 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 경향성을 확인했다. 셀트리온은 남은 임상 3상을 마무리하고, 연내 미국과 유럽 등 주요 국가에 CT-P42 허가를 신청할 예

1분기 빅파마들이 인수한 바이오사는…화이자, 팬데믹 이후 최대규모 베팅

화이자·사노피·AZ 등 10억달러 이상 파이프라인 보강…바이엘·오가논 의료기기에 투자 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 지난해 바이오헤이븐(Biohaven)을 116억 달러에 인수하며 빅 딜을 이끌었던 화이자(Pfizer)가 올해도 바이오 기업 인수 시장의 큰 손으로 나섰다. 사노피(Sanofi)와 아스트라제네카(AstraZeneca)도 인수를 통해 각각 당뇨병과 심혈관 질환 파이프라인 보강에 나섰다. 30일 메디게이트뉴스가 2023년 1분기 글로벌 주요 제약사들의 인수합병(M&A) 동향을 집계한 결과, 화이자가 시젠(Seagen)을 430억 달러에 인수하며 코로나19 팬데믹 이후 최대 규모를 기록한 것으로 나타났다. 팬데믹 직전인 2019년 BMS(Bristol Myers Squibb)은 세엘진(Celgene)을 740억 달러에, 애브비(AbbVie)는 엘러간(Allergan)을 630억 달러에 인수했다. 이후 가장 큰 거래는 390억 달러 규모인 2021년 아스트라제네카(Astrazeneca)의 알렉시온(Alexion) 인수였으나, 이번에 화이자가 넘어섰다. 화이자,