큐리언트, 면역항암제 Q702 임상1상에서 항암 면역 활성화 입증

AACR에서 Q702 1상 면역지표 데이터 발표…전임상 결과 재현 큐리언트가 17일(현지시간) 미국암연구학회(AACR 2023)에서 면역항암제 Q702에 대한 임상 1상의 면역지표 데이터를 공개했다고 18일 밝혔다. 현재 큐리언트는 Q702의 단독투여 임상 1상과 함께 키트루다와의 병용임상 1B/2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 발표에 따르면 Q702를 유효용량 투여 시, 대표적인 항암 면역지표 중 하나인 인터페론 감마(IFN-ɣ)의 혈중농도가 최고 30배 이상 증가되고 항암면역 억제기능을 가진 골수유래면역억제세포(Myeloid Derived Suppressor Cell, MDSC)가 1/3로 감소됐다. 인터페론 감마는 T세포, NK세포, NKT세포 등의 활성화 지표로 항암면역의 활성화 정도를 보여주는 지표이며 특히 현재 사용중인 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)의 효능을 결정 지을 수 있는 중요한 요소로 알려져 있다. 골수유래면역억제세포는 항암면역을 억제하는 대표적 세포다. 큐리언트 관계자는 "전임상에서 확인

메드팩토, AACR 2023서 췌장암 대상 백토서팁 병용 임상 포스터 공개

백토서팁+PRMT5 단백질 억제제 병용, 췌장암에서 항암 효과 확인 메드팩토가 미국암연구학회(AACR 2023)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법의 전임상 데이터를 포스터 발표했다고 18일 밝혔다. 메드팩토는 14~19일(현지시간) 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 AACR 2023에서 백토서팁과 아르기닌 메틸화 효소 5(Protein arginine methyltransferase 5, PRMT5) 단백질 활성 억제제 ‘T1-44’ 병용요법의 전임상 데이터를 공개했다. 이 연구는 PRMT5 단백질 억제제인 T1-44를 개발한 영국 옥스포드 대학 닉 라탕(Nick La Thangue) 교수와 공동으로 진행됐다. 암의 성장을 촉진시키는 효소로 알려진 PRMT5 단백질은 췌장암을 비롯한 다양한 암에서 발현이 증가하는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 췌장암 세포 이식을 통해 제작한 췌장암 생쥐 모델 백토서팁과 T1-44를 병용 투여했을 때의 항암 효과를 확인했다. 연구결과 백토서팁과 T1-44를 함께 투여했을 때 T1-44의 단독 투여시보다 주변 조직으로의

젠큐릭스, AACR에서 암 조기진단 기술 사용목적 확대 연구성과 발표

수술 후 미세 잔존 암 검출로 재발 예측한 임상시험 결과 공개 젠큐릭스가 미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 17일(현지시간) 대장암 조기진단 검사 ‘콜로이디엑스(COLO eDX)’ 기술을 활용, 수술 후 미세 잔존 암(MRD, Minimal Residual Disease) 검출로 재발을 예측하는 임상시험 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 이번 발표는 콜로이디엑스를 대장암 재발 모니터링 검사로 사용 목적을 확대하는데 성공한 첫 연구 결과다. 콜로이디엑스는 혈액에서 대장암 특이적인 메틸화 바이오마커를 디지털 PCR로 검출해 대장암 유무를 판단하는 대장암 분자진단 검사다. 이번 연구는 수술적 절제를 받은 대장암 환자들을 대상으로 했다. 그 결과 수술 1개월 후 혈액을 채취한 환자군에서 콜로이디엑스 결과값이 환자의 대장암 재발과 높은 상관성 있음이 밝혀졌다. 검사 결과 도출된 검사의 민감도와 특이도는 각각 100%와 80%였다. 콜로이디엑스 음성 환자들은 모두 추적 관찰 기간 내 재

와이바이오로직스, 에아스텍과 MOU 체결..."AI 활용한 항체 발굴 협력"

와이바이오로직스가 18일 인공지능(AI) 신약 개발 스타트업 에아스텍과 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 AI 기술을 활용한 항체 최적화 및 면역항암제 개발에서 협력 관계를 구축한다. 단일·이중 항체의 최적화, 항체 성능 개선, AI를 활용한 항원 결합부위(에피토프) 예측, 면역항암제 개발 등 다양한 공동연구를 추진할 계획이다. 에아스텍은 독자적인 AI 기반 약물 발굴 플랫폼과 생물학적 검증 시스템을 보유한 신약 개발 기업이다. 3차원(3D) 구조 정보 분석 플랫폼과 빅데이터 플랫폼, 생물학적 검증의 통합시스템을 통해 신약 후보 물질을 더 정확하고 정밀하게 발굴한다. 에아스텍의 첫 번째 파이프라인 ‘EST-101’은 자체 약물 개발 통합 시스템을 통해 발굴한 것으로, 기존 면역항암제의 반응이 낮았던 흑색종 및 MSS 대장암 등에 대한 효능을 자체 비임상 실험에서 확인했다. 그밖에 다양한 기업 및 연구소와 오픈 이노베이션을 통해 여러

지노믹트리,대장암보조진단검사‘ 얼리텍-C’ 평가유예 신의료기술 선정

4월 12일부터 병원 처방 영역까지 비급여로 사용 가능...정식 신의료기술평가 신청 지노믹트리는 대장암 보조진단검사 ‘얼리텍-C'이 이달 12일부터 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 밝혔다. 얼리텍 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커 ‘신데칸-2(syndecan-2) 유전자 DNA 메틸화 (meSDC2) 상태’를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 신의료기술평가유예제도는 식품의약품안전처로부터 허가받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 신의료기술평가를 2년동안 유예하고 의료진이 처방할 수 있는 코드를 부여하는 제도다. 신의료기술평가 유예 확정으로얼리텍-C 검사법은 건강검진 영역뿐만 아니라 대학병원을 포함한 모든 병원에서 수검자 대상으로 비급여 사용이 가능하게 된다. 회사 측은 이와 별도로 유예 기간동안 신의료기술평가 과정을 거치게 된다. 지노믹트리 윤치왕 부사장은 “이번 선진입 의료기술 유예 확정은 얼

​JW중외제약 ‘세계 혈우인의 날’ 기념 ‘브라보 캠페인’ 진행

JW중외제약은 ‘세계 혈우인의 날’을 맞아 혈우병에 대한 인식 제고를 위해 ‘브라보 캠페인(BRAVO Campaign)’을 진행한다고 17일 밝혔다. 매년 4월17일은 세계 혈우인의 날로 세계혈우연맹(World Federation Of Hemophilia, WFH)이 혈우병과 출혈성 질환에 대한 사회적 관심을 높이기 위해 지난 1989년 제정했다. 연맹은 혈우병 환자들의 치료 접근성을 높이고 예방요법을 강조하기 위해 올해 슬로건으로 ‘모두를 위한 접근: 글로벌 관리 기준으로서의 출혈 방지’를 내세웠다. JW중외제약은 먼저 혈우병에 대한 국민들의 인식을 높이고 ‘세계 혈우인의 날’을 기념하기 위해 JW그룹 공식 유튜브 채널 ‘헬스피디아’에 ‘궁금하닥 혈우병’ 영상을 게재했다. ‘궁금하닥 혈우병’은 경희대학교 의과대학 박영실 교수가 여성 혈우병을 주제로 설명하는 동영상 콘텐츠다. 이와 함께 JW중외제약은 이날 서울 서초동 본사 로비에서 ‘4.17초 스톱워치’ 이벤트를 진행해 스톱워치를

셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 미국 출시

미국 직접판매 체계 가동 본격화… 20년 이상 업계 전문가들 영입하며 커머셜 역량 확보 셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다고 17일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 이후 성공적인 런칭 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다. 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판)하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지 인력 확충에 집중했다. 그 결과 암젠, 화이자 등 유수의 글로벌 바이오제약 기업에서 30년 이상 경험을 쌓은 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel)을 미국 법인 최고상업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 영입하는 한편, 업계에서 20년 이상의 경력을 지닌 마케팅, 세일즈 전문 인력들을 중심으로 미국 법인 조직을 50명 이상으로 확대했다. 셀트리온헬스케어는 전문 인력 확충을 통한 커머셜 강화와

지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상1상 IND 승인

"GI-101과의 병용요법을 통해 대장암 등 고형암에서 신속한 품목 허가 전략 추진" 지아이이노베이션 관계사인 지아이셀은 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제인 T.O.P NK(GIC-102)의 임상 1상 시험 신청서(IND)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 이에 따라 지아이셀은 올해 상반기 임상 시험에 본격적으로 돌입할 계획이다. 이번에 승인받은 임상 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 T.O.P. NK의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1상 시험이다. T.O.P. NK는 종양 타깃능과 암세포 살상효율을 극대화한 차세대 NK세포치료제로, 지아이셀의 면역세포 대량배양 플랫폼 기술인 Immune CellPure Expander®를 이용해 고순도로 대량배양이 가능하다. 비임상 시험에서 다양한 인간화 마우스를 이용해 고형암에 대한 T.O.P. NK의 효력을 입증했다. 특히 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제 효능을 확인했다. 임상 1상 시험에서 T.O.P. NK를 단독 투여뿐만 아니라 지아이이노베이션의 이중융합

박셀바이오, NK치료제 간암 '치료목적 사용승인'

기존 임상 기준에 포함되지 않은 환자에 치료기회 제공 박셀바이오는 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC가 진행성 간암 환자를 대상으로 13일 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 14일 밝혔다. 치료목적 사용승인 제도는 생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 대체치료수단이 없다고 판단하는 경우 등에 놓인 환자에게 치료제의 품목허가를 받기 전 사용할 수 있도록 허가하는 제도이다. 통상 응급임상 제도로 알려져 있다. 박셀바이오가 임상2a상연구를 진행중인 Vax-NK/HCC는 진행성 간암을 적응증으로 하는 자가유래 방식의 환자 맞춤형 세포치료제다. 현재까지 지방육종, 교모세포종 등 총 9개의 암종을 대상으로 11건의 치료목적 사용승인을 받아 시행해왔다. 간암은 2019년 한차례 치료를 진행한 사례가 있다. 기존의 전신항암제 치료에 실패하고 다발성 폐전이가 악화되고 있어 장기 생존을 기대하기 어려웠던 간암 말기 환자가 응급임상을 진행한 후 완전관해(CR, Complete Response) 판정을 받았으며 현재까지 3년 넘게 생

넥셀, 1분기 매출 9억4000만원…전년 매출의 50% 1분기만에 달성

올해 하반기 IPO 심사청구 위해 중후반에 기술성 평가 신청 예정 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 오가노이드 전문기업 넥셀이 올해 1분기 9억4000만 원 매출 실적을 달성했다고 14일 발표했다. 이는 전년 동기 대비 230% 성장한 수치며, 작년 매출의 50%를 1분기 만에 달성했다. 넥셀은 "올해 최소 매출 목표인 50억을 달성을 위한 청신호로 볼 수 있으며 기업공개(IPO)를 위한 기술성 평가 및 심사 청구를 포함한 올해의 사업 성과 목표에 한 걸음 더 다가갈 수 있게 됐다"고 밝혔다. 1분기 매출의 절반은 자회사인 넥셀 USA의 위탁생산개발(CDMO) 서비스로부터 나왔으며, 이를 포함한 해외 매출은 전체의 83%를 차지한다. 넥셀은 "작년 중반에 시작돼 점차 확대되고 있는 해외 CDMO 사업의 성과는 넥셀의 hiPSC 관련 기술이 북미와 유럽 등에서도 인정받고 있다는 것을 의미한다. 이를 바탕으로 제작된 hiPSC 유래 체세포 제품의 현지 판매도 증가 추세다"면서 "이는 국내 매출을 훌쩍 뛰어 넘는 수준으로, 회사가 지향하는 사업의 세