인벤티지랩, 유전자치료제 통합공정 LNP 제조시스템 개발

인벤티지랩이 ‘TIDES USA 2023’ 학회에서 ‘유전자치료제 원액(DS) 통합공정 LNP(지질나노입자, Lipid Nano Particle) 제조시스템의 개발’ 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. TIDES USA는 올리고뉴클레오타이드∙펩타이드∙메신저리보핵산(mRNA)∙유전자편집 분야의 후보물질 발굴부터 임상 및 상업화까지 신약개발 전단계를 망라하는 세계 최대 학회로, 올해는 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 7일부터 10일까지 열린다. 코로나19 팬데믹으로 mRNA 백신의 임상적, 상업적 성공이 확인되면서 유사한 기술을 적용한 유전자치료제의 개발이 주목받고 있다. 유전자치료제를 성공적으로 개발하려면 DS 생산 공정 단계에서 타깃에 효능을 발휘할 수 있는 유전물질의 최적화 개발과 함께, 유전물질을 안정적으로 보호하고 생체 내에 효과적으로 전달할 수 있는 LNP 플랫폼 결합이 중요하다. 인벤티지랩은 기존 LNP 제조시스템 대비 더 우수한 봉입률(Encapsulation efficien

호주 빅토리아주 바이오 산업대표단 방한

바이오 산업에서 한국 시장의 중요성 보여줘...빅토리아에 소재한 관련 기업 및 기관들 경쟁력도 소개 호주 빅토리아 주정부는 바이오 산업대표단이 바이오테크 및 제약 분야에서의 업계 선도적인 경쟁력을 소개하고 국내 바이오 및 제약업계와 상호 협력적인 비즈니스 기회를 모색하고자 지난 8일부터 오는 12일까지 5일간의 일정으로 한국을 방문한다고 밝혔다. 우수한 연구개발 역량과 앞선 인프라에 힘입어 호주 최대 규모의 바이오테크 생태계를 구축하고 있는 빅토리아주는 호주 제약 수출의 약 60% 차지하고 있다. 체계적으로 조성된 임상 시험 생태계와 제약 개발을 위한 대규모 설비시설을 갖추고 있어 최상의 호주 제약 및 바이오 산업 허브로 자리매김 하고 있다. 또한 신약 발견 및 개발 전 단계에 걸쳐 입증된 전문성으로 빅토리아주는 호주에서 가장 많은 임상시험이 진행되는 곳으로 호주 최대 임상시험센터를 포함해 20여개의 임상시험기관과 300여곳 이상의 임상시험지가 위치해 있다. 이번 방한 기간 동안 대표단 중 3개 기업, 뉴클리어스 네트워크(Nucleus Network)와 360바이오랩스(360 bi

베르티스, 노화에 따른 혈액 단백체 분석 등 연구성과 2건 발표

아시아·오세아니아 단백체학회서 난소암 단백질 바이오마커 후보군 발굴 관련 포스터도 공개 베르티스가 8~10일 싱가포르 엑스포(Singapore EXPO)에서 열리는 ‘제11회 아시아·오세아니아 단백체학회 학술대회(The 11th Asia Oceania Human Proteome Organization, AOHUPO)’에 참가해 2건의 연구성과를 발표한다고 9일 밝혔다. 발표 내용은 ▲노화에 따른 혈액 단백체 분석(Systematic analysis of blood proteome across the lifespan) ▲고등급 장액성 난소암의 조기 진단용 단백질 바이오마커 탐색(Development of Serum Biomarker Panel for High-Grade Serous Ovarian Cancer Diagnosis by Global and Targeted Proteomics)에 대한 연구 결과로 포스터 발표 방식으로 공개된다. 노화에 따른 혈액 단백체 분석 건으로 베르티스 연구팀은 20세~85세의 건강한 337명의 혈액을 분석해 노화에 따른 혈액 내 단백체의

지놈인사이트, 전장유전체분석 기반 암 정밀진단 플랫폼 '캔서비전' 미국 출시

세계 최초 돌연변이 전체해독 상용화 서비스로 美 유전체진단 시장 진출 지놈인사이트가 전장유전체분석(WGS·Whole Genome Sequencing) 기반 암 정밀진단 서비스인 ‘캔서비전(CancerVision)’을 미국에서 정식 출시했다고 9일 밝혔다. 최근 샌디에이고에 개설한 미국 법인을 중심으로 미국 유전체진단 시장 진출을 본격화할 계획이다. 캔서비전은 암 조직의 WGS 분석을 통해 실제 암환자의 진단과 치료에 적용할 수 있는, 암 돌연변이 전체에 대한 정보를 의료진에게 제공할 수 있는 진단 서비스다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물과 관련된 ▲점 돌연변이 ▲구조적 변이 ▲유전자 융합을 포함한 유전적 변이를 높은 정확도로 신속하게 검출한다. 더불어 맞춤형 치료 접근법과 관련된 추가 유전체 발견, 향후 단계에 도움이 될 수 있는 적용 가능한 임상 연구에 활용할 수 있다. 캔서비전을 활용하면 의료진의 의사 결정 과정을 향상시킬 수 있는 ▲종양 돌연변이 부담 ▲돌연변이 시그니처 ▲유전성 생식세포계열의 다형성에 전체적으로 접근할 수 있다. 지놈인사이

레모넥스, 세계보건기구의 mRNA 백신 기술이전 허브와 MOU 체결

WHO 백신 기술이전 허브에 디그레더볼 공급프로세스 개발 레모넥스가 세계보건기구 mRNA(리보핵산) 백신 기술이전 허브(WHO's mRNA Vaccine Technology Transfer Hub)와 양해각서(MOU)를 체결했다고 9일 밝혔다. WHO가 8일 코로나19에 대한 국제 공중보건 비상사태(PHEIC)를 해제하고 전 세계적으로 코로나19의 심각도가 낮아지고 있지만 아프리카, 동남아시아 등 중저소득국가(LMIC) 국가의 많은 사람들은 잠재적인 질병에 여전히 취약하다. 이에 제2의 코로나를 대비해 중저소득국가 백신 자급을 목표로 세계보건기구 mRNA 백신 기술이전 허브 프로그램을 진행하고 있다. 이번 MOU는 레모넥스가 독자개발한 차세대 약물전달체 플랫폼(DDS) 디그레더볼(DegradaBALL)을 중심으로 진행된다. 진행 프로세스는 레모넥스가 디그레더볼을 생산해 아프리카에 위치한 mRNA 백신 기술이전 허브에 공급하면 백신 기술이전 허브는 자체생산한 mRNA와 디그레더볼을 이용해 백신 완제를 개발하는 형태다. 코로나19 팬데믹에 사

난소암 ADC 엘라히어, 사망 위험 33% 줄인다…OS·PFS 모두 유의하게 개선

이뮤노젠, 3상 MIRASOL 데이터 공개…"FRα 양성 백금 저항성 난소암의 새 표준 치료제될 것" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 항체약물접합체(ADC) 엘라히어(Elahere, 성분명 미르베툭시맙)가 백금 저항성 난소암 3상 임상시험에서 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR)을 통계적으로 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다. 이뮤노젠(ImmunoGen Inc.)이 화학요법 대비 엘라히어의 안전성과 효능을 평가한 3상 MIRASOL 임상시험(NCT04209855)의 탑라인 데이터를 3일(현지시간) 발표했다. 엘라히어는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SORAYA 임상시험의 ORR과 반응 지속 기간 데이터를 바탕으로, 이전에 1~3개 전신치료를 받은 엽산수용체알파(FRα) 양성 백금 저항성 상피 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 치료제로 가속 승인받았다. 이뮤노젠은 MIRASOL 데이터를 바탕으로 유럽의약품청(EMA)에 허가신청서를 제출하고, 미국에서는 정규 허가로 전환하기 위한 추가 허가신청서를 제출할 계획이다. 이번 임상에서는 엘

랩지노믹스, 뱅크샐러드와 구강 내 미생물 검사 서비스 계약

DTC 검사에 이어 ‘구강 마이크로바이옴’으로 검사 서비스 영역 확대 랩지노믹스가 뱅크샐러드와 함께 '구강 마이크로바이옴' 미생물 검사 서비스를 선보인다고 4일 밝혔다. 구강 마이크로바이옴 미생물 검사는 구강 내 미생물 검사를 통해 구강 질환 보유 여부와 검출되는 유해균이 영향을 줄 수 있는 주요질환과 발병 가능성 등 19가지 항목의 검사 결과를 제공한다. 또한 입냄새, 당뇨, 치매, 비만 등의 질병 및 대사질환과 연관된 미생물까지 검출할 수 있다. 랩지노믹스는 연간 20만명 이상의 소비자가 해당 서비스를 이용할 것으로 예상한다. 구강 마이크로바이옴 미생물 검사는 주기적인 검사를 통해 피검사자가 본인 체내 미생물 데이터를 관리할 수 있다. 이를 통해 피검사자는 본인 체내 미생물 상태가 개선되는 과정을 직접 경험하고, 본인의 건강 데이터를 통해 스스로 건강을 관리하는 즐거움을 느낄 수 있다. 랩지노믹스 관계자는 "구강 마이크로바이옴 미생물 검사는 짧게는 1주일 단위로 주기적인 검사가 가능하다"며 "피검사자는 본인 체내 마이크로바이옴 미생물 상태가 어떻게

브렉소젠, 중증 아토피 피부염 치료제 美 임상 1상 연구 첫 환자 투여

브렉소젠이 중증 아토피피부염 치료제로 개발 중인 엑소좀 BRE-AD01의 첫 환자 투여를 미국에서 시작했다고 4일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 내 18세 이상의 중등도~중증 아토피 피부염 환자 27명을 대상으로 BRE-AD01의 용량별 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하며 펜실베니아대학교(University of Pennsylvania)와 아칸소 리서치 트라이얼스(Arkansas Research Trials)에서 진행된다. BRE-AD01은 브렉소젠 고유 엑소좀-플랫폼(BG-Platform) 기술로 개발된 후보물질이다. 엑소좀 생산에 특화돼 있는 줄기세포주(BxC)에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용해 생산된 엑소좀을 원료로 한다. Type 2 면역 조절, IL-31 조절 및 피부장벽 회복 등 다중기전 엑소좀 치료제로, 다양한 전임상시험에서 경쟁약품(듀피젠트, JAK 억제제, 스테로이드) 대비 우월한 효과와 기전을 입증했으며, 발견된 부작용은 없었다. 브렉소젠은 "중증 아

산업교육연구소, 마이크로바이옴 및 합성생물학 미래비전과 발전방향 세미나 개최

산업교육연구소가 26일 오후 '마이크로바이옴 및 합성생물학 미래비전과 발전방향 세미나 2023'을 온라인과 오프라인에서 동시 개최한다고 4일 밝혔다. 세미나 주제는▲마이크로바이옴 신약개발의 현재와 미래전망▲희귀,난치성 질환 신약개발은 어디까지 왔나▲난치성 중추신경계 질환 미생물 EV(세포외소포) 치료제▲바이오의 미래! 합성생물학과 바이오파운드리의 제반분석 ▲합성생물학 해외 주요 전문기업체 현황과 사업동향 등이며 오후 1시 30분에 시작해 오후 5시 20분까지 발표된다. 산업교육연구소 관계자는 "마이크로바이옴 치료제와 합성생물학은 그동안 인류가 미생물을 활용해 다양한 발효식품 등을 만들어 왔던 수준과는 근본적으로 차원이 다른것으로 미생물의 무한 변신 시대가 열리고 있다"며 "이번 세미나를 통해 마이크로바이옴 치료분야의 연구기술개발의 성과 및 바이오연구의 패러다임을 전환할 합성생물학 기술에 대한 최신개발 동향을 공유하고 바이오파운드리의 구축 현황 및 발전방향에 대한 논의를 갖고자 한다"

세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스, 코스닥 시장 입성

공모가 대비 시초가 28.6% 상승 출발 세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스가 코스닥 시장에 성공적으로 입성했다고 4일 밝혔다. 시초가는 공모가 1만8000원보다 28.6% 높은 2만3150원으로 출발했다. 이날 여의도 한국거래소에서 열린 에스바이오메딕스 상장식에는 강세일 사업부문 대표와 김동욱 연구개발 부문 대표를 비롯해 한국거래소 코스닥시장본부 홍순욱 부이사장, 코스닥협회 강왕락 부회장, 한국IR협의회 유도석 상무, 주관사인 미래에셋증권 강성범 부사장 등이 참석했다. 에스바이오메딕스는 4월 17~18일 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서 854대 1의 경쟁률을 기록하며 최종 공모가를 희망공모밴드의 최상단인 1만8000원으로 확정 지었다. 이어진 24~25일 일반 공모 청약에서도 증거금 1조7000억원에 경쟁률 995대 1을 기록했다. 에스바이오메딕스는 질환특이적 세포치료제 개발에 특화된 기업으로, 배아줄기세포를 특정 질환에 맞는 세포로 정확하고 안전하게 분화시키는 국제표준화 배아줄기세포 분화 기술(TED)과 세포의 기능