휴톰, 보건복지부 주관 '실사용 데이터' 기반 임상연구 지원 사업 선정

다양한 실사용 데이터 축적해 국내는 물론 글로벌 시장 진출 계획 수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰은 최근 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 '실사용 데이터(Real World Data, RWD) 기반의 임상연구 지원 사업'에 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 지원 사업 선정으로 휴톰은 2026년 말까지 각 분야 대학병원 최고의 전문의와 함께 수술 의료 AI 내비게이션 RUS의 기술 향상 및 플랫폼 구축과 실증에 나설 계획이다. 휴톰의 대표 제품인 RUS는 수술 단계마다 외과의가 필요로 하는 환자 개개인의 해부학 정보를 직관적으로 제공해 수술 결과를 개선하는 AI 기반 환자 맞춤형 3D 로봇/복강경 수술용 내비게이션이다. 복부팽창(기복) 예측 모델링뿐만 아니라 동맥·정맥정합, 자동 장기·혈관 분할 등의 핵심 기술이 내장돼 있다. 이를 통해 수술의 안정성 확보 및 부작용 감소 등에 도움을 줄 것으로 기대를 모은다. 이번 연구 개발 과제는 ‘메디컬 트윈(Medical Twin)’ 기반의 지능형 장기 기능 보존 수술 계획 및 내비게이션 소프트

스탠다임, 국립암센터 김학균 박사와 혁신 항암 신약 발굴 위한 공동연구 계약 체결

스탠다임이 제시한 화합물의 약효 평가 및 타겟과의 결합 구조 규명 인공지능(AI) 신약개발사 스탠다임과 국립암센터 김학균 박사는 지난달 항암 신약 후보물질 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이를 통해 스탠다임은 혁신 신약(First-in-class) 타겟을 대상으로 항암 신약 후보물질 발굴을 가속화하는 것이 목표다. 스탠다임은 최적의 약물성을 가진 새로운 분자구조를 설계할 수 있는 인공지능 플랫폼인 ‘스탠다임 베스트(Standigm BESTTM)’를 활용하여, 타겟에 활성을 보이는 유효물질들을 탐색하여 새로운 화합물들을 설계하고, 이 중 최종 평가 후보를 선정한다. 한편 국립암센터 김학균 박사는 항암 신약개발 연구 전문성을 활용해 자체 제작한 타겟 특이적인 모델을 기반으로, 스탠다임이 제시한 화합물에 대해 세포(in vitro) 및 동물(in vivo)에서 약효 평가뿐만 아니라 타겟과의 결합 구조를 규명한다. 스탠다임 윤소정 대표는 “특정 타겟이나 적응증에 국한되지 않은 신약 후보물질을 지속적으로 창출할 수 있는 BEST 플랫

셀트리온제약, 2분기 매출액 1053억원·영업이익 108억원 달성

케미컬의약품·바이오의약품 고른 성장세 지속되며 전년동기 대비 매출 7% 증가 셀트리온제약이 16일 실적 공시를 통해 2분기 매출은 전년동기 대비 7% 증가한 1053억4000만 원, 영업이익은 108억 6000만원을 기록했다고 밝혔다. 상반기 누적 매출액은 1941억4000만 원, 누적 영업이익은 186억2000만 원이다. 2분기에는 케미컬의약품과 바이오의약품 전 사업 부문에서 고른 성장세를 보이며 좋은 실적을 이끌었다. 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 품목이 안정적 매출을 올리며 성장을 견인했으며, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’도 상반기 매출 합계 약 272억원을 기록하며 전년동기 대비 약 15%의 성장을 이뤄냈다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 국내시장 점유율 32%(1분기 기준, IQVIA)를 기록해 전년동기 대비 약 2%p 성장했고, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’도 각각 점유율 27%, 30%를 달성하면서 전년동기 대비 각각 2%p, 4%p 늘어났다. 3월 출시

셀트리온헬스케어, 2분기 매출액 5190억원·영업이익 741억원 달성

램시마·램시마SC 유럽 매출 전년 대비 46%·160% 증가…듀얼포뮬레이션 경쟁력 입증 셀트리온헬스케어가 16일 2022년 2분기 연결기준 매출액 5190억원, 영업이익 741억원, 당기순이익 391억원을 기록했다고 공시했다. 셀트리온헬스케어는 전 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 미국 매출이 증가했고, 램시마SC 처방이 확대되는 등 수익성 높은 제품군의 처방 확대가 지속되면서 매출액은 전년동기 대비 19.8% 증가했으며, 영업이익률은 14.3%를 기록했다고 밝혔다. 또한 올해는 작년 2분기와는 달리 수익성 높은 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 실적이 반영되지 않았음에도 전년과 유사한 영업이익을 달성할 만큼 본업의 성장세가 지속되고 있다고 설명했다. 실적 개선을 이끈 램시마(미국 제품명 인플렉트라)는 미국 주요 사보험사인 유나이티드헬스케어(United Healthcare), 시그나(Cigna) 등에 선호의약품(preferred drug)으로 등재된 이후 매분기 빠른 성장세를 나타내고 있으며, 올 6

바이넥스, 리지스틴 항체 위탁개발생산 계약 체결

바이넥스가 서울대병원 연구중심병원 프로젝트의 염증·대사 유니트 김효수 연구단과 비알코올성지반간염(NASH)과 염증성장질환(IBD) 치료제, 항염증제, 항암제로 개발이 기대되는 신약후보물질인 리지스틴(Resistin) 항체 RS22802의 위탁개발생산(CDMO)계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이는 범부처 국가 R&D 사업인 국가신약개발사업단(KDDF)과제로 추진됐다. 이번 계약 체결로 바이넥스는 신약개발 중 품질관리에의 강점을 바탕으로 세포주 개발 및 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, MCB 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험)을 진행하게 되며, 글로벌 임상1상 원료 및 완제품 생산, 임상시험계획서(IND) 제출 지원 등 포괄적인 서비스를 제공하게 된다. 리지스틴(Resistin) 항체는 우리 몸에 만성염증을 일으켜 비만, 동맥경화증, 당뇨병 등 성인병의 주요 원인으로 작용하는 물질로 이번 계약을 의뢰한 서울대병원 순환기내과 김효수 연구단은

브릿지바이오테라퓨틱스, R&D 투자 규모 1년새 2배 가까이 ‘껑충’

2022년도 상반기 누적 결산 기준 매출액 8억 원, 경상연구개발비 173억 원 집계 혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 12일 공시를 통해 올해 상반기 누적 결산 실적 및 신약개발 사업 진행 현황에 대해 발표했다고 16일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스의 2022년 상반기 기준 누적 결산 실적은 연결재무제표 기준 매출 8억 원, 당기순손실 230억 원으로 집계됐다. 핵심 사업인 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 경상연구개발비는 전년 동기 대비 92% 증가한 173억 원으로 집계 돼 약 두 배 가까이 대폭 늘었다. 지난해 대비 연구개발비가 대폭 증가한 것은 최근 글로벌 임상 2a상의 마지막 환자 투약을 마무리한 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401을 포함해 글로벌 다국가 임상 2상 진입을 앞둔 BBT-877 및 BBT-176 등 회사의 핵심 과제가 후기 개발 단계로 진입해 고도화 됨에 따른 투자로 풀이된다. 글로벌 미충족 의료수요가 증가하고 있는 암 질환 및 섬유화 질환 영역을 전략적인 발판으로 삼아 신규 파이프라인을 강화하는 것과 맞물려 사업

코로나19 변이바이러스로 올해 상반기도 진단시약·의약품 수출 증가 이어져

보건산업 수출 역대 최대실적 기록…의약품 45% 증가한 43억5000만달러 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 올해 상반기 코로나19 변이바이러스 확산으로 다소 주춤했던 코로나19 진단키트를 비롯, 백신, 의약품 등의 수출이 큰 폭으로 증가하면서 역대 최대실적을 기록했다. 한국보건산업진흥원은 2022년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 발표했다. 2022년 상반기 보건산업 수출액은 지난해 같은 기간보다 8.5% 증가한 133억5000만 달러(한화 약 17조3583억원)로, 역대 반기 최고실적을 기록했다. 이를 통해 국내 수출 품목 중 반도체, 석유화학, 자동차 등에 이어 7위를 차지했다. 특히 분야별로는 의약품이 전년동기 대비 45.0% 증가한 43억5000만 달러(한화 약 5조6583억원)를, 의료기기는 5.2% 증가한 49억3000만 달러(6조4128억원)를 기록했다. 이는 코로나19 변이 바이러스 확산 지속에 따라 미국, 일본, 호주, 캐나다 등으로 진단용 시약과 국내 위탁생산(CMO) 백신의 수출이 확대된 데 따른 결과로 풀이된다.

"낮은 법인세 등 각종 혜택 때문" 글로벌 제약바이오 싱가포르 투자 확대

중국 우시바이오로직스, 14억 달러 규모 CRDMO센터 건립…사노피·다케다 등 다국적사 싱가포르 신규 투자 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 오랜 기간 제약바이오기업들에게 다양한 혜택을 제공해온 싱가포르로 다국적기업들이 투자를 확대하고 있다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터 박봉현 책임연구원은 9일 '싱가포르에 투자 확대하는 글로벌 바이오제약기업'을 주제로 한 이슈브리핑을 통해 이같이 밝혔다. 최근 중국 우시 앱텍(Wuxi Apptech) 자회사인 우시 바이오로직스는 싱가포르에 향후 10년간 14억 달러(한화 약 1조8279억원) 규모의 생산·R&D 센터 건설 계획을 발표했다. 이는 대규모 원료의약품과 의약품 제조 강화를 위한 것으로, CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization) 설립을 통해 우시 바이오로직스는 오는 2026년까지 12만리터(L)의 바이오제조 용량을 추가할 전망이다. 특히 해당 센터 설립에 따라 신규 1500명의 R&D, 생산직원이 고용이 창출될 것으로 예상된다. 올해 4월 우시 앱텍의 또 다른 자

아이진, 미생물기반 2가 일본뇌염 바이러스 유전자재조합백신 자급화 지원사업 선정

"대상포진백신 이어 진흥원 사업 추가 선정…연구비 1억5000만원 지원받는다" 아이진은 일본뇌염 바이러스 유전자재조합백신 개발 연구가 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 지원하는 백신 자급화 기술개발 사업으로 선정돼 협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번에 선정된 연구개발 과제는 미생물기반 2가 일본뇌염 바이러스 유전자재조합 백신용 면역증강제 시스템 개발(과제번호: HV22C0250)로, 총 연구개발비는 약 2억원이며 이중 정부로부터 1억5000만원을 지원받는다. 앞서 아이진은 지난 2020년 10월부터 2022년 3월까지 진흥원 지원을 받아 면역증강형 펜타메릭 유전자재조합 일본뇌염 백신개발 연구(주관연구기관 : 가톨릭대학교)도 수행한 바 있다. 아이진 관계자는 "이번 과제를 통해 ‘면역증강제 시스템을 포함한 재조합 일본뇌염 바이러스 백신’ 의 후보물질을 도출하고 비임상 시제품을 제작, non-GLP 비임상 독성 및 유효성을 평가할 계획"이라며 "이를 통해 향후에는 후속 연구를 진행해 대량 생산 공정 확립 연구와 GMP 생산, GLP 비임상 시험을 추가 수행할

한국보건산업진흥원, 스타트업을 위한 바이오의약품 세미나 개최

8월 29일 서울바이오허브에서 써모피셔사이언티픽과 공동 개최 한국보건산업진흥은 오는 29일 서울바이오허브에서 글로벌 생명과학 기업 써모피셔사이언티픽 코리아와 '스타트업을 위한 바이오의약품' 세미나를 개최한다고 9일 밝혔다. 서울바이오허브는 서울시가 조성하고 진흥원이 위탁·운영하는 바이오의료 창업 플랫폼으로, 스타트업의 기술사업화와 글로벌 진출을 위한 전문 교육, 컨설팅, 네트워킹, 연구장비 이용지원 등 다양한 창업지원 사업을 제공하고 있다. 이번 세미나는 ▲최신 바이오의약품 산업기술 트렌드 소개(한국바이오의약품협회 박정태 부회장) ▲제약바이오 기업 기술가치평가((주)다래전략사업화센터 김유신 이사) ▲바이오의약품 스타트업을 위한 Thermo Fisher Scientific의 가치제안(써모피셔사이언티픽 최상남 이사) ▲제약바이오 스타트업의 글로벌 진출을 위한 CDMO전략(써모피셔사이언티픽 신순규 수석) 순으로 진행된다. 이후 질의응답, 네트워킹 시간도 마련된다. 이번 세미나는 바이오의료 분야의 예비 창업자 및 창업기업 관계자를 대상으로 하며, 현