팬젠, 전환사채 전액 조기 상환…재무구조 개선 및 오버행 이슈 해소

향후 전략적 투자자 대상으로 공동 개발 및 투자유치 진행 예정 바이오의약품 전문기업 팬젠이 보유하고 있던 전환사채(CB) 180억원을 전액 조기 상환했다고 22일 공시했다. 이번 조기 상환은 팬젠의 요청으로 이뤄졌다. 이는 재무구조 개선과 오버행 이슈를 해소하기 위한 결정이다. 팬젠은 대규모 투자를 기반으로 해외 파트너사와의 합작법인(JV) 설립을 통한 신규 생산설비 확충을 위해 전환사채를 발행했었으나 최근 바이오 투자 환경을 고려했을때, 소규모 투자로 신규 사업을 발굴하기 위해 조기 상환을 결정했다. 한편 팬젠은 바이오제약 전문기업으로 성장하기 위한 사업을 차질없이 진행하고 있다. 바이오시밀러 빈혈치료제는 최근 필리핀 규제당국로부터 품목허가를 받았고 고용량제품 등록이 구체화돼 시장확대를 통한 매출 증가가 가능할 것으로 기대된다. 또한 최근 무진메디와의 공동연구를 통한 LNP단백질 치료제 플랫폼 특허를 출원했다. 이 플랫폼 기술을 개발비가 비교적 적게 들어가고 개발기간이 상대적으로 빠른 희귀 의약품들에 우선적으로 적용할 계획이다. 더불어 기존

인트론바이오, SAL200 미국 임상2상 스폰서십 이전 완료

미국 FDA 승인 임상시험 계속 유지 및 기술수출에 활용 가능 신약개발 바이오기업인 인트론바이오는 SAL200의 미국 임상2상에 대한 FDA IND 권리(Sponsorship) 이전 절차를 완료했다고 23일 밝혔다. SAL200의 스폰서 권리를 라이소반트로부터 인수하는 절차를 완료함으로써, SAL200의 미국 임상시험에 대한 모든 권리는 인트론바이오가 갖게 되며, 인트론바이오는 향후 구축할 새로운 라이선스 파트너십을 통해 임상을 진행시켜 나갈 계획이다. 인트론바이오 윤경원 대표는 "SAL200은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받은 약물로, 처음 기술수출 한 2018년 시점보다 현재의 기술적 완성도는 매우 높아졌고 상당한 기술적 진척을 이룬 약물이 됐다. 항생제 내성균 문제를 해결할 혁신적인 약물로 SAL200의 가치는 더욱 높아졌다"고 밝혔다. 이어 그는 "항생제 내성균 문제의 심각성은 계속해서 심각하게 경고되고 있으며 이를 해결할 수 있는 강력한 혁신신약 후보물질로서 SAL200의 필요성은 더욱 높아지게 될 것이

셀트리온, CT-P17과 휴미라 간 상호교환성 3상 임상시험계획 유럽 규제기관 제출

유럽 지역에서 판상 건선 환자 366명 대상 임상 3상 진행 예정 유럽셀트리온이 22일(현지시간) 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명 아달리무맙, 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획을 제출했다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 계획이다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상으로 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 이 결과를 바탕으로 2021년 2월 유럽의약품청(EMA)로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마의 유럽 판매 허가를 받아 공급 중이다. 미국에서도 내년 7월 1일부터 판매에 돌

전자약 플랫폼 기업 와이브레인, 미국 신경조절 학회서 올해의 기술로 수상

코로나19 팬데믹으로 전 세계 급증한 우울증 환자에 재택치료 기술 높은 평가받아 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인이 이번 달 초 미국 뉴욕에서 열린 2022년 뉴로에르고노믹스 및 NYC 뉴로모듈레이션 학회(Neuroergonomics and NYC Neuromodulation Conference, 신경 인체 공학 및 NYC 신경 조절 학회)에서 경두개 직류 자극(tDCS)을 활용한 신경 조절 기술로 중개연구상을 수상했다고 23일 밝혔다. 이 상은 신경조절 분야의 저명한 상으로 후보에 오른 수십 명의 저명한 학자들 중 그 해에 상당한 연구성과로 신경조절 분야에 크게 공헌한 단 두 명에게만 수여된다. 뉴로에르고노믹스 및 NYC 뉴로모듈레이션 학회는 뇌와 신체 간의 기능과 건강 향상에 도움이 되는 최신의 신경과학 기술에 대해 폭넓은 지식을 소개한다. 이번 학회에서는 뇌/신체와 관련 우울, 스트레스 및 피로, 통증, 중독 및 폭식, 인지 및 신체 회복, 시선 추적, 뉴로마케팅, 원격/모바일 감지를 포함한 뇌 기능 및 기능 장애를 다루는 최신의 기술들이 총망라됐다.

카이스트, 심각한 염증 부작용 없앤 알츠하이머 치매 치료제 개발

"특수한 포식 경로로 베타 아밀로이드 응집체 제거, Gas6 융합단백질 개발" 카이스트(KAIST)는 최근 생명과학과 김찬혁, 정원석 교수 공동연구팀이 알츠하이머병에 대한 새로운 형태의 단백질 치료제를 개발했다고 밝혔다. 알츠하이머병은 기억상실과 인지장애를 동반하는 노인성 치매의 대표적 원인이다. 알츠하이머병은 뇌에 쌓이는 베타 아밀로이드 응집체(비정상적으로 39~43개의 아미노산으로 잘려진 아밀로이드 조각들의 응집체)에 의한 시냅스 손상과 세포 독성으로 발병한다는 것이 학계와 의료계의 정설이다. 이를 토대로 수많은 신약개발 노력이 이어져왔음에도 불구하고 베타 아밀로이드를 제거하는 알츠하이머병 치료제가 성공적으로 개발되지 못했다. 실제 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 항체 기반 치료제인 아두헬름이 알츠하이머병의 근원 치료제를 개발, 지난 2021년 6월 미국에서 식품의약국(FDA) 승인이 이뤄졌으나, 치료 효과와 부작용에 관한 논란이 여전히 지속되고 있다. 아두헬름과 같은 항체 기반의 치료제를 처방받은 알츠하이머병 환자들에게서 나타나는 가장 큰 부작용은 뇌 부

마크로젠, 자발적 온실가스 인벤토리 구축

온실가스 인벤토리를 토대로 중장기적 환경경영 전략 마련, 전세계 기후변화에 적극 대응 정밀의학 생명공학기업 마크로젠이 국내 바이오 업계 최초로 국제표준기반의 온실가스 인벤토리 구축에 대한 제3자 검증을 완료하고 한국표준협회로부터 온실가스 배출량 검증성명서를 수여 받았다고 22일 밝혔다. 온실가스 인벤토리 검증성명서 수여식은 지난 19일 서울시 강남구 마크로젠 본사에서 개최되었으며, 마크로젠 서정선 회장, 김창훈 대표, 유영숙 ESG위원회 위원장(前환경부 장관), 한국표준협회 강명수 회장, 고호진 에너지환경센터 센터장, 윤찬식 에너지환경검증연구소 소장 등이 참석했다. 마크로젠은 온실가스 배출량 산정 및 감축에 대한 의무감축 대상 기업이 아님에도, 자발적으로 제3자 검증을 수행해 온실가스 배출 현황을 파악하고 지속가능한 지구를 위한 ESG경영 활동을 실천하고 있다. 이번 온실가스 인벤토리를 토대로 중장기적 환경경영 전략을 마련하며, 전세계 기후변화에 대한 경각심을 갖고 이에 대응할 계획이다. 한국표준협회는 마크로젠 강남본사, 가산지놈센터, 대전지놈센터, 모델동물센터 등

퓨쳐메디신, 코로나19 치료제 정부 전임상지원사업 선정

광범위 바이러스 치료제 개발 가속화 뉴클레오사이드 플랫폼 기반 합성신약 연구개발 전문기업 퓨쳐메디신이 자사가 개발 중인 광범위 바이러스 치료제(항바이러스제) ‘FM203’에 대해 국가전임상시험지원센터(KPEC)로부터 2022년 제1차 감염병 전임상시험 지원 사업으로 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 정부 과제에 선정됨에 따라 퓨쳐메디신은 ‘뉴클레오사이드 유도체의 코로나19 치료제 후보물질 전임상 연구’를 수행할 계획이며 코로나19 감염 모델에서 ‘FM203’의 항바이러스 효능을 평가하는 전임상을 지원 받게 됐다. 이번 연구를 통해 특허기술로 확보하고 있는 뉴클레오사이드 유도체를 활용해 엔데믹(풍토병)으로 전환되고 있는 코로나19를 비롯한 신종 및 변종 RNA 바이러스에 대한 광범위 치료제를 개발한다는 목표다. 퓨처메디신 관계자는 "바이러스를 근원적으로 제거하는 치료제를 개발하는 데는 뉴클레오사이드 구조가 효능 면에서 가장 유력하다"며 "이 점이 이번 정부 과제에 선정될 수 있었던 중요한 근거가 된 것으로 판단된다"고 설

에이프릴바이오-유한양행, 기술 라이선스 및 공동연구개발 계약 체결

에이프릴바이오의 SAFA 플랫폼 기술-유한양행의 혁신신약 개발 역량의 시너지 극대화 기대 바이오 신약 개발 기업 에이프릴바이오와 유한양행이 신약 후보물질 개발을 위한 기술 라이선스 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 에이프릴바이오의 지속형 재조합 단백질(SAFA) 플랫폼 기술과 유한양행의 신약 연구 개발 역량을 활용해 이중작용 지속형 융합단백질 신약 후보물질 개발을 위한 공동연구를 진행하게 된다. 유한양행의 항암 표적 기술과 에이프릴바이오의 반감기 증대 SAFA 플랫폼 기술을 접목해 난치성 고형암에 적용가능한 후보물질을 개발하는 것이 목표다. 이번 계약으로 에이프릴바이오는 유한양행으로부터 계약금을 포함해 특정 마일스톤 달성 시 계약된 기술료를 수령하게 되며 연간 순 매출액의 일정 비율을 경상기술료로 받게된다. 향후 유한양행이 제 3자와 라이선스 계약을 체결할 경우에도 일정 비율의 수익금을 배분 받을 수 있다. 구체적인 계약조건은 공개하지 않았다. 에이프릴바이오 차상훈 대표는 "에이프릴바이오의 SAFA 플랫폼 및 이중작용 항암신약 개

지뉴브, 알츠하이머 치료 신규 기전 전임상 결과 논문 발표

신경보호 접근법 규명, '분자 정신의학'지 게재 지뉴브는 최근 개발 중인 알츠하이머병 치료제 'SNR1611'의 신경계 보호 작용과 치료 효과 입증을 위한 전임상시험 결과를 세계적 학술지 네이처의 자매지인 분자 정신의학(Molecular Psychiatry, 임팩트팩터 15.99)에 게재했다고 밝혔다. 'SNR1611'은 알츠하이머병 진행을 늦추고 원인 물질에 대한 자가포식(Autophagy) 활성도를 높이는 MAPK/ERK 인산화효소1/2(MEK1/2) 저해제로, 지뉴브의 신약후보물질 개발 플랫폼 '아트리뷰(ATRIVIEW)’로 발굴한 첫 물질이다. 논문에 따르면 알츠하이머병 유도 동물 모델에 'SNR1611'을 투약한 결과 비투약군에 비해 기억력과 판단력이 각각 56.13%, 39.30% 향상됐고 자가포식 활성도(autophagy-lysosome fusion)도 32.67%로 증가한 것으로 나타났다. 이와 함께 아밀로이드 베타 등 비정상적인 단백질이 제거되고 신경세포의 신생과 항상성(Homeostasis)이 증가하는 것을 관찰

선바이오, 증권신고서 제출…9월 코스닥 상장 예정

9월 5~6일 수요예측 후 13~14일 청약… 9월 말 코스닥 상장 계획 선바이오가 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 공모 절차에 착수했다고 19일 밝혔다. 1997년 설립된 선바이오는 국내 유일 페길레이션(PEGylation) 기술 개발 및 응용 바이오기업이다. 페길레이션은 PEG유도체 소재를 목표 물질의 표면에 화학적 공유결합으로 부착시켜, 목표 물질의 효과를 높이는 기술이다. 이 기술을 활용하면 ▲혈중 반감기 증가 ▲면역반응 및 항원성 감소 ▲독성 완화 ▲구조적 안정성 향상 등 효과를 목표 물질에 적용할 수 있다. 선바이오는 PEG유도체 개발 및 생산부터 페길레이션 기술을 응용한 상품화 능력까지 갖추고 있다. 선바이오는 우수한 품질의 PEG유도체를 직접 개발해 200여가지의 라이브러리를 보유하고 있다. 경쟁사 대비 순도와 활성도가 높은 선바이오의 PEG유도체는 생산 수율 증가 및 불순물 감소 등 기술적 우위를 점하고 있다. 또한, 글로벌 스탠다드 생산 시설을 보유하고 있다. GMP(제조품질 관리기준) 인증 생산시설 및 DMF(원료