클리노믹스, 헬스케어 사업 단계적으로 진출한다

관계회사 투자 늘리고 타사와의 전략적 제휴 통해 사업영역 확대 클리노믹스가 유전자 정보를 기반으로 한 헬스케어 사업을 단계적으로 추진한다고 13일 밝혔다. 이를 위해 주요 자회사 설립 및 관련회사 투자를 확대하고 있다. 클리노믹스의 관계사인 더콘테스트는 유전자 기반의 맞춤형 건강정보와 식품, 식단소개를 하는 앱(젠픽, Genpic)을 개발하고 1일 오픈했다. 젠픽은 개인의 유전자 검사 결과를 토대로 한 1:1 맞춤 건강콘텐츠를 통해 건강관리를 해주는 유전자검사 에프터케어 서비스다. 유전자검사가 완료돼 젠픽 앱에 검사결과를 등록한 회원은 생활습관, 관심사 등에 대한 건강문진을 종합하여, 운동처방∙식단∙영양, 건강기능식품, 건강용품 등 다양한 콘텐츠를 젠픽을 통해 구독할 수 있다. 또한 다이어트 차와 영양제 등을 개발, 판매하기 위해서 올해 초 자회사인 ‘에피스데이’를 설립했다. 에피스데이는 웰니스(well-being, happiness, fitness) 추세에 맞는 건강기능식품 회사로 건기식 브랜드 ‘에피의오늘’을 출시했으며 향후 건강관련 다양한

압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 대규모 전향적 확증 임상시험 돌입

보험등재 절차 위해 3000명 이상 대상 진행…경희대병원 등 10개 대형병원서 수행 예정 압타머사이언스가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 폐암 조기 진단키트 AptoDetectTM-Lung(압토디텍트 렁)의 보험등재 절차 진행을 위해 다기관 임상시험에 착수한다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 3000명 이상의 대규모로 추진되며, 흉부 CT 후 결절이 발견된 환자를 대상으로 실제 진료 환경에서 악성 결절의 위험도를 예측하는 것에 대해 유효성 검증을 일차 목적으로 한다. 경희대병원의 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 시작으로 총 10개 상급종합병원에서 본격적인 임상시험이 시작될 예정이다. 이번 임상시험은 압토디텍트 렁이 7월 평가 유예 신의료기술에 선정돼 진행되는 것으로 임상시험이 완료되면 해당 결과를 기반으로 향후 신의료기술 인증 및 보험 등재 절차를 밟아 나갈 계획이다. 임상시험의 연구책임자(PI)를 맡은 경희대병원 이승현 교수는 "경희대학교병원을 포함한 총 10개 상급종합병원에서 진행되는 이번 임상은 다기관 전향적 확증 임상연구로, 폐결절이 발견된 환자를 대상으

샤페론, Immuno-Oncology Summit서 파필릭시맙 비임상 연구 포스터 발표

단일 항체보다 높은 효과…적혈구 부착이나 헤모글로빌 응집도에서 높은 안전성 보여 샤페론이 12~14일 미국 보스턴에서 진행되는 Immuno-Oncology Summit에 참가해 PD-L1/CD47 타겟 나노바디 이중항체 파필릭시맙(Papiliximab)에 대한 주요 비임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. Immuno-Oncology Summit은 캠브리지 헬스테크 인스티튜트(Cambridge Healthtech Institute, CHI)가 주최하는 행사로 3일 간 면역항암치료의 최신 연구 소식을 공유하는 자리다. 샤페론은 이번 학회에서 샤페론의 나노바디 이중항체 치료제 파필릭시맙에 대해 동물 모델에서 확인한 효과 및 안전성 관련 비임상 데이터를 포스터 발표의 형식으로 공개했다. 파필릭시맙은 샤페론이 개발 중인 나노바디 기술을 기반 PD-L1/CD47 타겟 이중항체 면역항암제다. 현재 PD-L1/PD1 면역관문 치료제는 면역항암제 시장의 90% 이상을 차지하고 있으며 CD47은 혈액암 타깃 항체로 새롭게 떠오르고 있다. 파필릭시맙은 이 둘을 동시에 억제할 수

마크로젠, 전국 530만 명 초중고생 헬스케어 검진사업 내년 본격 시작

2023년부터 전국 초·중·고등학생 대상 유전자검사 진행, 유전자 맞춤형 건강식품 제공 마크로젠이 전국 530만 명 초·중·고등학생들의 개인 유전자 맞춤형 건강관리를 위한 청소년 헬스케어 검진사업에 나선다고 13일 밝혔다. 마크로젠은 사단법인 한국학교보건협회, 유전자 기반 AI 맞춤 건강식기업 플랜젠과 전국 초·중·고 학생 대상 청소년 헬스케어 검진사업을 위한 업무협약을 12일 체결했다. 이번 협약식은 서울시 강남구에 위치한 마크로젠 본사에서 마크로젠 서정선 회장, 이수강 대표, 한국학교보건협회 최기홍 사무총장, 플랜젠 김대익 대표 등이 참석한 가운데 진행됐다. 본 협약으로 마크로젠은 한국학교보건협회와 연계해 2023년부터 전국 초등학생 약 267만 명, 중학생 약 135만 명, 고등학생 약 129만 명 등 총 530만 여명을 대상으로 유전자검사를 진행하고 플랜젠은 유전자검사 및 검진 결과를 바탕으로 맞춤형 건강식품을 제공한다. 각 기관은 협업을 통해 대한민국 미래세대인 청소년들이 질병 조기 발견과 예방, 치료 그리고 평생 건강관리를 할 수 있도록 적극 지원하며 공익에

삼성바이오로직스, 정보보호 2종·부패방지경영 국제표준 획득

최고 권위 정보보호 국제인증 2종 동시 획득…글로벌 CDMO기업 최초 삼성바이오로직스가 국제표준화기구(ISO)의 국제표준 인증 ▲ISO 27001(정보보호 관리 체계) ▲ISO 27017(클라우드 서비스 정보보호 관리체계) ▲ISO 37001(부패방지경영시스템) 등 총 3건의 인증서를 수여 받았다고 13일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 2019년 업계 최초로 획득한 정보보호 ISO 27001 인증을 갱신함과 동시에 클라우드 특화 정보보호 인증인 ISO 27017을 신규 획득해 글로벌 최고 수준의 보안관리체계를 인정 받았다. ISO 27017 인증은 디지털 전환 가속화에 따라 클라우드 환경에서도 고객정보 보호 수준을 높인 것으로 최고 권위 정보보호 국제표준인 ISO27001, ISO27017를 모두 획득한 것은 CDMO 업계에서 삼성바이오로직스가 유일하다. 또한 삼성바이오로직스는 전체 사업 부문에 대해 부패 방지를 위한 경영시스템인 ISO 37001을 획득하며 준법경영(Compliance) 및 부패방지 역량을 증명했다. 삼성바이오로직스는 바이오의약품을 위탁

2021년 글로벌 바이오의약품 생산 용량, 2018년보다 12% 증가한 1740만리터

북미·서유럽이 가장 큰 용량 보유…아시아는 삼바·셀트리온 등 소수 대규모 생산시설에 집중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2021년 전 세계 바이오의약품 생산 용량은 1740만 리터로 2018년보다 12% 늘어난 것으로 나타났다. 지역별로는 북미와 서유럽이 가장 큰 용량을 보유하고 있고, 시설별로는 삼성바이오로직스의 생산 용량이 가장 컸다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 11일 '2021년 기준 글로벌 바이오의약품 생산 용량' 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 협회는 "지난 몇 년 동안 바이오의약품 생산 인프라에 100개 이상 시설이 추가됐지만 전체 캐파는 크게 증가하지 않았다"면서 "이는 상대적으로 세포 및 유전자치료제를 생산하는 작은 규모의 시설이 늘고, 기존 시설 내에서 생산성 향상을 추진하고 있음을 시사한다"고 발표했다. 협회에 따르면 플랫폼별 비율은 포유류 기반 플랫폼이 1175만 리터로 67.7%를 차지했고, 미생물 25.8%, 혈액 및 플라즈마 4.6%, 식물 0.7% 순이었다. 바이오의약품 분야에서 세포치료제와 유전자치료제 등 첨단치료제가 빠르게 성장하고 있

신테카바이오-엠디바이오랩, AI 활용 신약후보물질 작용기전 공동연구 계약 체결

신규 화합물 스크리닝·물질 최적화 이어 작용 기전 및 적응증 확장 연구 등 딥매처 확장성 보여줘 신테카바이오가 엠디바이오랩(MDBiolab)과 공동연구 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 공동연구는 엠디바이오랩의 저분자 화합물 신약후보물질인 MD102의 생물학적 기전 연구를 신테카바이오의 화합물-단백질 결합 예측 인공지능(AI) 플랫폼인 딥매처(DeepMatcher) 기술을 적용해 진행된다. MD102의 작용 기전을 명확하게 규명하고 향후 적응증 확장 등 후속 연구에도 기여할 것으로 기대된다. MD102는 암 특이 표적인 트랜스글루타미나제2(Transglutaminase 2, TG2) 저해제로, 엠디바이오랩이 세계 최초로 개발하고 있는 저분자 화합물 신약 파이프라인이다. TG2 억제를 통한 항암 작용 기전으로, 생체 내 이종이식(in vivo xenograft) 실험 결과에서 항암 효능을 확인하여 현재 신장암을 타깃으로 개발 중이다. MD102의 표적 단백질 TG2는 세포 내외의 환경에 따라 단백질 구조의 변화가 크고, 이에 따라 단백질 기능과 관련 질환도 달라진다. 딥매처

네오이뮨텍, 유엔 글로벌콤팩트 가입…"ESG 경영 도입의 첫 발자국"

단계적으로 높여가며 신약개발 초석 다지고 긍정적인 투자 유치 환경 조성 기대 네오이뮨텍이 글로벌 수준의 ESG 경영 도입을 위해 유엔 글로벌콤팩트(UNGC)에 가입했다고 11일 밝혔다. UNGC는 글로벌 기업의 지속가능성을 향상하기 위해 2000년에 창설된 유엔 산하 기구이며, 각 기업의 지속 가능한 비즈니스를 위한 10대 원칙과 지속가능발전목표(SDGs)의 목표 달성을 지원하고 있다. 화이자, 머크 등 글로벌 제약사를 포함해 전 세계 165개국 1만9000여 개 기업, 단체가 참여하고 있다. 네오이뮨텍은 유엔 글로벌콤팩트 가입을 시작으로 향후 ESG 위원회를 신설하는 등 ESG 경영 체계 구축에도 박차를 가할 예정이다. 경영 체계가 구축되는 대로 이해관계자와의 커뮤니케이션을 위한 ESG 리포트 발간도 계획하고 있다. 아직 신약 개발 단계의 바이오 기업임에도 선제적으로 ESG 경영을 도입하는 이유는 신약 개발 기업으로써 책임감뿐 아니라 사회의 일원으로도 지속 가능한 경영을 펼치겠다는 의지 실천하기 위함이다. 또한 국내외 투자 환경에서 기업의 ESG 의지와 성

후지필름, 한국에 세포배양배지 분야 법인 설립…한국 바이오 시장 진출

바이오프로덕션과 세포 및 유전자 기반 첨단 치료제를 위한 고품질 세포배양배지 공급 후지필름 코퍼레이션이 세포배양배지 사업 성장과 가속화를 위해 한국에 한국후지필름 라이프사이언스를 설립하고 4일부터 사업을 시작했다고 11일 밝혔다. 현재 세포배양배지 시장은 항체 치료제 및 백신 수요 증가와 세포 및 유전자 기반의 첨단 치료제 개발에 힘입어 10% 이상 성장하고 있다. 한국은 약 15%의 성장세를 보이며 앞으로도 지속적인 성장이 기대된다. 후지필름이 이번에 설립한 한국 법인은 바이오프로덕션(Bioproduction)과 세포 및 유전자 기반의 첨단 치료제를 위한 고품질의 세포배양배지를 공급할 계획이다. 또 국내 법인을 통해 고객과 직접 소통함으로써 한국 고객의 요구사항을 충족하는 맞춤형 배양 배지를 제공할 예정이다. 후지필름은 현재 자회사인 후지필름 와코 퓨어 케미컬(FUJIFILM Wako Pure Chemical Corp.), 후지필름 어바인 사이언티픽(FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.)과 함께 세포배양배지 사업을 확장하고 있으며 글로벌 세

램시마SC 리얼월드 데이터, 유럽장질환학회서 공개

92%서 치료 지속…램시마SC 전환 후 체내 약물농도 증가 및 안정적인 농도 유지 확인 셀트리온헬스케어가 염증성 장질환 환자들을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)로의 전환(switching)에 대한 리얼월드 데이터(real-world data)를 공개했다. 셀트리온헬스케어는 8~11일 오스트리아 빈에서 열린 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에서 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 '인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구' 전문가 세미나를 부스에서 개최했다. 영국 리버풀 대학 병원(Liverpool University Hospitals) 소속 필립 제이 스미스(Philip J Smith) 위장병 전문의 연구팀 주도로 진행된 이번 연구는 인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환한 181명의 염증성 장질환 환자들을 측정 지표를 토대로 12개월 동안 분석했다. 연구 결과 92.3%가 램시마SC에 대한 치료 지속성(Tre