셀트리온제약, 국내외 제약바이오 전문가대상 청주공장 PFS 생산시설 투어 진행

EU GMP 인증 획득한 PFS 생산시설 경쟁력 소개…글로벌 의약품 생산기지 성장 기대 셀트리온제약은 24일 국제 세계비경구의약품협회(Parenteral Drug Association, PDA)가 주최하는 2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스의 사전 행사로 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 PFS(Pre-Filled Syringes) 생산시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다. 셀트리온제약은 이번 투어에서 참가한 전문가들을 대상으로 PFS생산시설 생산 전(全) 공정을 비롯해 글로벌 GMP 시설로서 갖는 경쟁력을 소개하는 시간을 가졌다. 해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평) 규모로 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장까지 전 공정 생산이 가능하다. 핵심 공정으로 꼽히는 충전을 기준으로 할 때 연간 최대 1900만 시린지(Syringe)까지 생산할 수 있다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector)형 1종, 프리필드시린지형 2종 등 총 3가지 유형의 SC제형 완제의약품 생산이 가능하다. 특히 최근 안전성과 편의성이

'2022 코리아 라이프사이언스 위크' 전시·컨퍼런스 11월 7~8일 코엑스 개최

경영전람 주관, 생명과학 미래성장분야 집중 조망 전시회·파트너링·투자포럼·컨퍼런스·바이어상담회 등 진행 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 대한민국 제약·바이오헬스·의료·제품 등 생명과학 분야의 최신 연구개발기술 동향과 미래전략을 한 자리에서 파악할 수 있는 2022 코리아 라이프사이언스 위크(KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2022) 전시·컨퍼런스가 경연전람 주관으로 오는 11월 7일부터 8일까지 이틀간 서울 삼성동 코엑스(1층 전시장 B1홀, 3층 컨퍼런스홀 E5)에서 개최된다. 이번 행사는 K-바이오를 개발하는 산·학·연·병 등 과학계와 산업계 전문가 간 지식, 경험과 아이디어를 공유해 이 분야를 더욱 발전시킴과 동시에 유망 바이오텍을 발굴, 업계 간 협력의 기회를 제공하기 위해 마련됐다. 이번 행사는 ‘첨단재생의료’, ‘혁신바이오’, ‘융복합 의료제품’을 주제로 전시회·파트너링, 투자포럼, 컨퍼런스, 바이어상담회 등 다채로운 프로그램이 공개된다. 서울시, 충청북도, 범부처재생의료기술개발사업단, 재생의료진흥재단, 한국신약개발연구조합, 첨단재생의료산업협회, 한국바이오의약품협회,

이뮤노바이옴, 바이오 유럽 2022 참가한다

글로벌 제약사와 해외 투자자들 만나 파트너링 미팅 진행 예정 이뮤노바이옴이 ‘바이오 유럽 2022(BIO Europe 2022)’에 참가한다고 24일 밝혔다. 올해 28번째를 맞은 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 제약·바이오 업계 파트너링 행사다. 24~26일 독일 라이프치히에서 개최된다. 전 세계 60여개국에서 2500개의 제약·바이오 회사와 4000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다. 이뮤노바이옴은 6월 바이오 USA에도 참가해 회사 소개와 함께 항암·항염증 파이프라인에 대해 발표하고, 글로벌 제약사들과 만나 전략적 파트너십 관계를 모색했다. 이번 행사에서도 다수의 글로벌 제약사와 해외 투자자들을 만나 파트너링 미팅을 진행할 예정이다. 이를 통해 항암치료제 IMB001과 자가 면역질환 치료제 IMB002에 대한 공동연구 및 기술이전을 논의할 계획이다. 이뮤노바이옴 관계자는 "IMB001의 글로벌 탑티어(top tier) 저널 발표 준비와 최근 전임상 평가를 마친 IMB002의 국내 임상 준비 및 연구개발이 순항 중이다"며 "이번 행사

메드팩토, 美 바이오 전문가 임상자문위원으로 위촉

신규 파이프라인 임상 및 기술이전 등 상업화 전략에 자문 역할 메드팩토는 그렉 리콜라이(Greg Licholai) 전 모더나 희귀질환 부문 대표 등 4명을 임상자문위원회(Clinical Advisory board, CAB) 위원으로 위촉했다고 24일 밝혔다. CAB는 메드팩토가 개발 중인 백토서팁은 물론 조만간 공개 예정인 골질환 치료 관련 물질 등 신규 파이프라인의 임상 및 기술이전을 비롯한 상업화 전략에 대해 자문 역할을 하게 된다. 메드팩토는 기존 치료제와 달리 골다공증, 류머티스 관절염 등 다양한 뼈질환을 근본적으로 치료할 수 있는 혁신 신약물질을 신규로 발굴했고 이를 본격적으로 개발하기 위해 미국 바이오 및 임상 전문가들로 CAB를 구성했다. 이번에 위촉된 자문위원은 그렉 리콜라이 박사와 존 레테리오(John Letterio) 클리블랜드 메디컬센터 Seidman 암 센터 부소장, 현 배(Hyun W. Bae) 시더스 시나이 의료센터(Cedars-Sinai Medical Center) 정형외과 교수, 아이작 김(Issac Yi Kim)

인간 유전체 미개척 영역 탐구하는 英스타트업, 머크·화이자·J&J로부터 투자유치

뉴클레옴 테라퓨틱스, 600억원 시리즈A 마감…암흑 유전체 탐색해 자가면역 질환 치료제 찾는다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 질병을 치료하는 새로운 방법을 찾기 위해 아직 분석되지 않은 인간 유전체의 암흑물질(dark matter)을 해독하는데 주력하는 영국 바이오 스타트업이 화이자(Pfizer)와 독일 머크(Merck KGaA), 존슨앤드존슨(J&J) 등으로부터 시리즈 A 투자를 받으며 주목받고 있다. 영국 옥스포드대학교(University of Oxford) 유전자 조절 교수팀이 설립한 뉴클레옴 테라퓨틱스(Nucleome Therapeutics)가 19일(현지시간) 3750만 파운드(약 600억 원) 시리즈 A 라운드를 마감했다고 발표했다. 이 자금은 자가면역 질환 프로그램을 진전시키고 암흑 유전체 지도(dark genome atlas) 확장을 촉진하며 선구적인 플랫폼을 더욱 개발하는데 사용될 예정이다. 자금 조달은 머크의 전략적 기업 벤처 캐피탈 계열사인 M벤처스(M Ventures)가 주도했으며, J&J의 전략적 벤처 캐피탈 계열사 존슨앤드존슨 이노베이션(Johnson

한국바이오의약품협회·안전성평가연구소, BIG3기업 대상 기술교류회 개최

바이오의약품 원부자재 연구개발 기술 가진 유망창업기업 대상 한국바이오의약품협회와 안전성평가연구소가 20일 서울 가든호텔에서 BIG3 지원사업의 바이오헬스분야 유망창업기업들을 대상으로 ‘바이오의약품 원부자재 상용화 기술 교류회’를 열었다. 이번 기술 교류회는 산업통상자원부가 추진 중인 ‘바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업’의 일환으로 열린 행사다. 한국바이오의약품협회는 4월 한국건설생활환경시험연구원(KCL), 인하대학교, 인천테크노파크와 컨소시엄을 구성해 선정됐다. 바이오의약품 원부자재는 ▲바이러스필터(의약품의 불순물과 유해균을 제거하는 필터) ▲세포배양배지(세포를 키우기 위해 배양체가 필요로 하는 액체 형태의 물질) ▲일회용 백(세포, 바이러스 등을 배양하기 위한 일회용 통) 등이 포함된다. 원부자재 상용화 지원사업에는 국내 바이오의약품 원부자재 수요·공급기업이 함께 참여해 기술개발부터 제품 상용화까지 전주기적 지원을 받게 된다. BIG3 지원사업은 중소벤처기업부가 지난 2020년부터 미래 신성장 동력산업으로 일컬어지는 시스템반도체, 바이

빅바이오, '혁신기업 국가대표 1000' 선정

12개의 정부부처와 협업으로 산업별로 혁신성과 기술성 평가 신규 바이오마커 기반 진단키트 전문 개발 업체 빅바이오는 지난 지난 6일 MARS1 항체를 활용한 암진단 기술 및 체외진단 의료기기 제조 기술의 우수성을 인정받아 '혁신기업 국가대표 1000'에 선정됐다고 19일 밝혔다. '혁신기업 국가대표 1000'은 금융위원회가 보건복지부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부, 과학기술정보통신부 등 12개의 정부부처와 협업을 통해 각 산업별로 혁신성과 기술성을 갖춘 혁신 중소기업을 1000개를 선정하는 프로그램이다. 심사 과정은 매우 엄격해 정부, 금융계, 산업계 등 전문가가 해당 기업의 기술을 엄격하게 심사하고 있으며 이를 토대로 우리나라의 경제발전을 위한 미래 먹거리를 창출하는 기업에 대해서 엄밀하게 선정하고 있다. 빅바이오가 보유한 원천기술은 암진단 바이오마커 MARS1 활용기술로서 MARS1 항체를 활용해 암세포에서 과발현되는 MARS1 단백질을 검출해 암을 진단하는 기술이다. 회사측은 MARS1 바이오마커를 활용한 4개 제품에 대한 국내 제조

브릿지바이오, '2022 바이오유럽'서 사업 개발 성과 기대

다수 글로벌 제약 기업과 텀시트 등 바탕으로 상세 조건 협의 단계 브릿지바이오테라퓨틱스가 24~26일(현지시간) 독일 라이프치히에서 열리는 ‘2022 바이오유럽(BIO-Europe)’에 참가해 글로벌 기술이전 체결을 위한 후반부 사업 협상을 진행할 계획이라고 19일 밝혔다. 올해로 28번째를 맞게 되는 바이오유럽 행사는 유럽 지역 최대 규모의 제약∙바이오 업계 파트너링 행사로, 올해 약 60개 국가에서 4천여 명 이상의 업계 관계자들이 행사장을 찾을 것으로 전망된다. 6월 미국 샌디에고에서 열린바이오 USA에서 글로벌 기업들과 사업개발 차원의 다양한 협의를 진행했고, 후속 회의를 통해 폐암 파이프라인에 대한 글로벌 기술이전 계약 체결을 위한 '텀시트(term sheet)' 기반의 재무적 거래 조건 및 세부 전략 협상을 활발히 이어왔다. 다음 주 본격 개최되는 바이오유럽 행사를 기점으로 독일 현지에서 글로벌 기술이전 관련 후반 논의가 진행될 전망이다. 브릿지바이오테라퓨틱스가 전세계 비소세포폐암 치료제 시장에서 계열 내 최초(first-in-class

랩지노믹스, 통풍치료제 '알로푸리놀' 필수 유전자 검사법 국제특허 출원

국내외 특허출원 완료, 간편함, 정확성, 가격경쟁력 높인 통풍 유전자 검사키트 개발 중 랩지노믹스가 통풍치료제로 쓰이는 알로푸리놀의 적합도를 확인할 수 있는 유전자 검사법의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 19일 밝혔다. 극심한 통증을 유발하는 통풍의 주요 원인은 요산으로, 현재 알로푸리놀이 1차 치료제로 가장 많이 사용된다. 이 약은 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B*5801) 빈도가 한국인을 포함한 동양인에서 높게 나타나 유전자 검사 없이는 처방을 받기 힘들다. 랩지노믹스는 통풍환자들의 필수적 유전자 검사의 접근성을 높이고 비용 부담을 줄이기 위해 고민감도∙특이도를 가지는 검사법의 국제특허를 출원했다. 중국과 미국, 스페인 등 상대적으로 시장규모가 큰 통풍 시장을 공략하기 위해 총력전을 펼칠 계획이다. 특히 HLA-B*5801을 검출하기 위해 고가의 검사(SBT, NGS 검사법) 또는 해외 수입 제품에 의존하고 있는 시장에서 간편함, 정확성, 가격 경쟁력에서 우의를 차지하겠다는 전략이다. 랩지노믹스 관계자는 "국내외 특허출원을 모두 완료한 만큼 빠른 시

법무법인 태평양-우정바이오, 25일 '바이오벤처 위한 핵심 법률 포인트' 세미나 개최

바이오 기업의 투자부터 특허, HR, 규제 등 법관련 궁금증 해소 법무법인 태평양이 25일 '바이오벤처 기업에서 알아야 할 핵심 법률 포인트'를 주제로 오프라인 세미나를 개최한다. 태평양과 우정바이오가 공동 주최하는 이번 세미나는 화성시 동탄 소재 우정바이오 신약클러스터(3층 컨퍼런스홀)에서 진행되며 투자, 특허, HR, 규제 분야에서 바이오 기업(벤처)가 겪을 수 있는 법적 문제를 해결하거나 최소화 하는데 활용할 수 있는 법률이슈를 짚어보기 위해 마련됐다. 당일 발표를 맡은 법무법인 태평양 전문가들이 세미나에 참석한 기업 관계자들을 위해 무료 법률상담도 진행할 예정이다. 첫 번째 세션에서는 스타트업 투자와 바이오 기업의 특허 이슈를 살펴본다. 법무법인 태평양 오명석 변호사는 스타트업을 위한 투자계약서 작성 실무와 관련 쟁점이라는 주제를 통해 스타트업 관계자들이 투자 관련 업무에 적용할 수 있는 실질적인 정보를 전달할 예정이다. 다음으로는 특허법인 태평양 이대형 변리사가 ‘제약·바이오 기술분야의 특허출원 전략: 보호 범위 확장의 측면에서’라는 주제