온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 본격 돌입…국내 신약 37호 '자큐보' 출시로 캐시카우 확보

2026년 매출 401억원 예상…금융·투자업계 "안정적 현금흐름, 큰 강점이자 독보적 경쟁력" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스가 2일 회사의 핵심 경쟁력과 함께 주요 파이프라인을 설명하며 미래 비전에 대해 발표했다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 제일약품이 100% 지분을 소유한 저분자 화합물 기반 신약연구개발 전문회사다. 설립된 지 4년만에 자큐보정의 신약허가를 완료했으며, 10월 1일부터 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'을 판매해 약 1조3000억원 규모의 국내 소화성궤양용제 시장에 본격 진출했다. 온코닉테라퓨틱스의 자큐보는 PPI저해제보다 복용의 편리성이 높고, 빠르게 효능이 발현된다는 특징이 있다. 지속시간은 PPI보다 길다. 온코닉테라퓨틱스는 PPI제제보다 뛰어난 효과로 출시 1차년도에 처방금액 87억원 규모, 2차년도에 308억원 규모, 그리고 3차년도에는 556억원까지 처방금액이 증가할 것으로 전망했다. 자큐보정의 시장침투는 국내뿐 아니라 해외에서도 활발하게 진행되고 있다. 2023년에 중국 내 위식도역류질환 분야에서 매출 1위를 기록하고 있는 리브존

유한양행-온코마스터-휴레이포지티브, 혁신 신약 개발 위한 포괄적 공동연구 협력 계약 체결

유한양행은 온코마스터, 휴레이포지티브와 함께 인공지능(AI) 모델을 이용한 신약개발의 포괄적 공동연구 협력계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 온코마스터와 휴레이포지티브는 AI 기반 치료반응성 예측 플랫폼을 활용하여 새로운 바이오마커 발굴, 타깃 암종과 환자군 선별, 병용요법 개발 등을 통해 유한양행이 보유한 혁신 신약 파이프라인들의 개발 성공률을 한층 더 높일 수 있도록 협력해 나갈 예정이다. 유한양행은 이번 협력을 통해 AI와 멀티오믹스 기반의 신약 개발 방법론을 본격 도입함으로써 연구개발의 효율성을 극대화하는 것은 물론, 기존 기술로는 도달하기 어려웠던 '의미 있는 임상적 통찰(clinically actionable insights)'을 확보한다는 방침이다. 유한양행 조욱제 대표는 "제약산업은 데이터와 혁신의 융합이 핵심인 시대에 접어들었다. 유한양행의 AI 신약개발이 본격적으로 시작되는 이번 협력을 통해, 유한양행의 신약 파이프라인 개발 성공률이 더욱 향상되기를 기대한다"고 전했다

삼진제약-에이피트바이오, ADC 공동 연구개발 MOU 체결

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼진제약은 지난달 29일 항체 신약 개발 전문기업 에이피트바이오(APITBIO)와 '항체·약물접합체(ADC) 신약 개발을 위한 공동연구' 협약을 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 삼진제약은 자체적 확보하고 있는 혁신적 기전의 '링커-페이로드 결합체(Linker-Payload, LP 결합체)'를 활용한 ADC 약물을 개발하고, 에이피트바이오는 특정 난치성 고형암에서 과발현된 단백질을 표적하는 항체 개발을 담당한다. 이번 협약은 9월 삼진제약과 에이피트바이오가 성공적인 ADC 신약 개발을 위해 체결한 '물질이전계약(MTA)'의 연장선상으로, 양사는 ADC 후보물질 최적화 추진과 확보된 ADC 약물의 추가 개발, 상업화 가능성 등의 극대화를 위한 포괄적 파트너십을 구축해 나갈 계획이다. 삼진제약과 에이피트바이오는 MTA기간 내 개발 중인 고효능 ADC약물 후보 물질에서 기존 약물에 주로 사용되던 데룩스테칸(Deruxtecan) 등과 토포아이소머라제(Topois

한미약품 임총 앞두고 갈등 심화…4자연합 "의결권 독단 행사 우려" vs 형제 측 "정당한 권리"

4인연합, 임종훈 한미사이언스 대표 의결권행사 금지 가처분 신청…한미사이언스, 강력 대응 예고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품 임시주주총회를 약 2주일 앞두고 한미사이언스의 의결권 행사 결정권에 대한 갈등이 심화하고 있다. 4인연합(신동국, 송영숙, 임주현, 킬링턴 유한회사)은 3일 수원지방법원에 한미사이언스 임종훈 대표이사 1인 의사에 따른 의결권 행사금지를 구하는 가처분 신청을 제기했다고 밝혔다. 4인연합은 한미사이언스가 보유한 약 41.42% 주식의 의결권이 19일 예정된 한미약품 임시주주총회에서 회사와 대다수 주주 이익에 반하는 방식으로 행사되는 것을 방지하기 위한 조치라고 설명했다. 이와 함께 임 대표의 지주사 대표 권한 남용을 지적했다. 이들은 임 대표의 이사회 결의 없이 의결권을 행사하려는 행위를 지적하며 "회사의 적법한 의사결정 체계를 거치지 않고, 형제 측의 사적 이익 달성을 위한 권한 남용으로 판단된다"고 밝혔다. 이어 "가처분 신청은 상법 제402조(위법행위 유지청구권)에 근거하며, 임 대표가 이사회 결의 없이 의결권을 행사하지 못하도록 제한하는 것

한국화이자제약, ESG 전 부문 균형 잡힌 실천 통해 지속가능경영 강화

2022년 ESG 이니셔티브 선포 이후 올해 환경, 사회, 지배구조의 장기적 프로젝트 확장 통해 사회적 가치 및 지속가능성 추구 한국화이자제약이 ESG 이니셔티브 ‘더 건강한 세상을 위한 움직임(Moves for a Healthier World)’의 일환으로 ‘숲이 있는 운동장’ 기부 활동을 통해 국립서울농학교에 숲 조성을 지원하고, 국내 연구진과 함께 ‘모두가 건강할 권리를 위한 건강 형평성(Health Equity) 프로젝트’의 연구에 본격 착수하는 등 사회적 가치 추구 및 지속가능한 목표 실현을 위해 ESG 전 부문을 확장해 장기적인 프로젝트를 추진하고 있다고 3일 밝혔다. 환경 부문에서는 환경보호 및 개인, 자연, 지역사회의 건강을 제고하는 데에 동참하는 ‘그린 무브(Green Moves)’ 캠페인의 일환으로, 올해는 2022년부터 함께 활동해온 생명의숲이 운영하는 ‘숲이 있는 운동장’ 프로젝트에 후원금 1000만원금을 전달했다. 후원금은 서울 종로구에 위치한 국립서울농학교 학생들의 자연 접근성을 높이기 위해 운동장 내 숲을 조성하는 데에 활용될 예정이다. 숲이 있는 운동장 프로젝트는 사용빈도가 떨어지

셀트리온, 헬스케어·스킨큐어 부당 지원으로 과징금 '4억원' 부과

"절차상 미흡으로 인한 건, 공정위 조사 전 개선 완료했다"…내부 준법경영 강화 '약속' [메디게이트뉴스 이지원 기자] 공정거래위원회(이하 공정위)는 셀트리온 등에 사익편취 행위 등으로 4억원에 달하는 과징금을 부과했다. 셀트리온 서정진 회장 소유의 계열사를 부당하게 지원한 점을 근거로 삼았다. 공정위는 3일 셀트리온이 셀트리온헬스케어와 셀트리온스킨큐어에 ▲의약품 보관용역 무상제공 ▲상표권사용료 미수취 등 부당한 이익을 귀속했다며, 시정명령을 내리고 과징금 4억3500만원을 부과한다고 밝혔다. 서 회장의 지분율이 높은 특수관계인 회사에 합리적인 사유 없이 유리한 조건으로 부당 이익을 귀속한 점이 시정명령과 과징금 부여 사유다. 공정위에 따르면 셀트리온과 헬스케어는 2008년 8월 '판매권 부여 기본계약'을 체결했다. 계약에 따라 헬스케어는 셀트리온으로부터 바이오시밀러 제품을 매입해 보관하고, 이를 셀트리온이 보관하는 경우에는 헬스케어가 셀트리온에 보관료를 지급해야 한다. 하지만 셀트리온은 보관료를 받지 않았다. 2009년 12월부터는 헬스케어로부터 보관료를 받지 않기로

제약바이오협회, 中 제약혁신연구개발협회와 정기적 교류 위한 MOU 체결

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국 제약바이오산업계가 중국과의 교류를 확대하고 투자 협력을 촉진하기 위한 발판을 마련했다. 한국제약바이오협회(KPBMA)는 중국 제약혁신연구개발협회(PhIRDA)와 지난달 30일 양국의 '제약바이오산업 간 교류 및 협력 확대를 위한 협약(MOU)'을 체결했다. 한국제약바이오협회 노연홍 회장은 지난달 27일부터 나흘간 국내 제약·기업의 신흥시장 진출 지원 일환으로 베트남과 중국을 방문한 가운데, 30일 오전에는 PhIRDA가 주최하는 CBIIC(China Biomed Innovation and Investment Conference) 개막식에 참석하고 오후에는 한-중 제약바이오산업 협력방안을 논의하는 자리를 가졌다. PhIRDA는 1988년 중국 내 의료·건강 시스템의 혁신적인 발전을 도모하기 위해 설립됐으며, 의약품 산업 발전을 위한 다양한 정책 연구·활동 수행 중이다. 특히 의약품 혁신에 중점을 둔 제약기업과 투자기관 186개 회원 기업을 보유하고

GC지놈, 코스닥 상장 예비심사 신청

IPO 본격화…공모자금, 다중 암 조기 선별검사 '아이캔서치' 등 투자 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC지놈은 지난달 15일 신규 상장을 위한 기술성 평가를 각 기관에서 'A·A'로 통과한 후 29일 한국거래소에 코스닥 시장 상장 예비 심사를 신청했다. 상장주관사는 삼성증권이다. 기술성장기업 상장특례 제도를 통한 기업공개(IPO)의 첫 관문인 기술성 평가에서 A·A 등급을 획득한 GC지놈은 유전자 분석 기술과 AI 기반 정밀진단 솔루션의 기술 경쟁력을 공식적으로 인정받고, 내년 상반기 IPO를 완료할 계획이다. 코스닥 상장을 통해 확보할 공모자금을 개발한 다중 암 조기 선별검사 '아이캔서치(ai-CANCERCH)'의 고도화 및 글로벌 시장 진출 가속화 등에 투자할 예정이다. GC지놈은 질병 진단과 예측, 이를 통한 맞춤형 치료법까지 활용하는 것을 목표로 한다. 2023년 매출액은 273억원으로, 최근 5년간 연평균 20% 이상의 성장률을 기록하고 있다. 비침습적 산전검사를 포함한 산과검사, 암·희귀질환 유전자 검사 분야에서는 국내 시장 점유율 1위를

국내 제약·바이오 기업, R&D 투자 비용 늘렸지만 비중 축소…셀트리온>삼성바이오>유한양행>대웅제약

[제약바이오 실적 분석]④ 36개사 중 R&D 투자 금액 확대 기업 23개사…비중 감소는 24개사 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 3분기 국내 주요 제약·바이오 기업 36개사가 연구·개발(R&D)에 전년 대비 6.3% 증가한 2조640억원을 투입했지만, 매출 대비 연구·개발 비중은 소폭 감소했다. 26일 메디게이트뉴스가 전자공시시스템에 분기보고서를 제출한 기업 중 개별 기준 매출 500억원 이상을 달성한 주요 제약·바이오 기업 36개사의 연구·개발비를 살펴본 결과 평균 매출 대비 연구·개발비 투자 비율은 약 9.5%로 전년 동기 대비 0.5%p 감소했다. 연구·개발 투자 금액 늘었지만, 매출 대비 연구·개발비 비중은 소폭 감소 올해 3분기 36개사의 연구·개발비 총액은 2조640억원으로 전년 동기 대비 6.3% 증가했다. 이 중 실제 연구·개발 투자 금액을 늘린 기업은 23개로 집계됐다. 올해 3분기 전체 연구·개발비 총액은 증가했지만, 매출 총액 증가 폭이 11.7%로 더 커 전체 연구·개발비 비중은 전년 동기 대비 0.5%p 소폭 하락했다. 매출 대비 연구·개발비 비중을

한미약품그룹 경영권 분쟁, 5대5 무승부로 장기화 국면…길면 2027년 예상

모녀 3월 정기주총 이어 승부수 뒀지만 정관 변경 역부족…내년 정기주총 분수령 되나? [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품그룹의 경영권 분쟁이 장기화할 전망이다. 내년 주주총회까지 지속될 예정이며, 2027년 주주총회까지 이어질 것이라는 분석도 나온다. 한미사이언스 표 대결 2차전 진행했지만 5대5 '무승부' 한미사이언스 3자 연합(신동국 회장, 송영숙 회장, 임주현 부회장)은 28일 진행된 임시주주총회 2차 표 대결에서 이사회 구성 변화를 시도했으나 신 회장의 이사회 진입으로 무승부에 그쳤다. 한미사이언스는 28일 서울시 송파구 서울시교통회관 1층에서 임시주주총회를 열고 이사회 최대 정원을 10에서 11명으로 늘리는 1호 의안을 부결했다. 정관변경 안건은 주총에 출석한 의결권 있는 주주 3분의 2(66.7%) 이상 찬성이 필요한데, 해당 안건에 대한 찬성표는 57.89%로 집계됐다. 과반은 넘었지만, 변경 요건을 충족하지 못했다. 2호 의안 중 신동국 기타비상무이사 선임 안건은 57.86%의 찬성을 받아 가결됐다. 임기는 3년이다. 2-1호 의안이 가결됨에 따라