최광훈 약사회장 "변화하는 시대서 도태되지 않으려면 소통과 단결 필요"

[2025년 신년사] "공공심야약국 법제화, 의료기관 불법지원금 수수알선 금지 강화 등 숙원사업 해결" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대한약사회 최광훈 회장은 1일 2025년 신년사를 통해 "약사 직능과 정체성을 바르게 세우고, 변화하는 시대에 능동적으로 대응하기 위해 약사사회의 소통과 단결이 필요하다"고 강조했다. 최 회장은 "코로나 팬데믹 이후 우리는 사회 전 분야에 걸쳐 큰 폭의 변화를 요구받고 있다. 변화의 충격은 우리 사회 저변에서 생활습관을 변화시키는 것은 물론 사고나 인식의 기준을 변화시키는 과정을 결과로 이어졌다"며 "우리 사회는 수많은 변화를 요구받고 있다. 약사사회 또한 그 변화를 인식하고 이해하며 수용하는 스스로의 노력을 가져야 한다. 변화하는 시대에 도태되는 것은 결코 다음을 기약할 수 없음을 우리는 수많은 경험을 통해 기억하고 있다"고 말했다. 그는 "지난해 말에 벌어진 국가 위급상황은 우리 사회 구성원에게 큰 충격과 함께 사회 참여의 의미를 경험하게 하는 계기가 됐다"며 "이는 향후 일어날 우리 사회 변화에 있어 많은 것을 의미할 것이다. 우리가 사회 구성원의

​한국제약바이오협회 노연홍 회장 "불확실성의 시대 속 제약·바이오가 희망이 되길"

[2025년 신년사] 협회 창립 80주년, 과감한 연구개발과 혁신으로 글로벌 경쟁력 높인다 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회 노연홍 회장은 2025년 신년사를 통해 국내외 정세의 불확실성에 따른 고환율 등이 산업계에 커다란 부담이 있지만 과감한 연구개발과 혁신의 노력을 통해 글로벌 경쟁력을 확보하겠다는 의지를 드러냈다. 그는 "2024년 한국 제약·바이오 산업은 의미있는 성과로 산업의 저력을 증명했다"며 "주춤했던 의약품 수출은 다시 고성장세로 돌아서며 역대 최대 실적을 갱신할 것으로 전망되고, 우리손으로 직접 개발한 국산신약이 미국 등 선진시장에서 잇달아 승인을 받으며 한국 제약·바이오 산업의 경쟁력을 확인했다"고 밝혔다. 그는 "기업은 권위있는 글로벌 학회에서 의미있는 연구결과를 발표하며 세간의 관심을 집중시켰다"며 "미국과 유럽 등지에 법인과 제약공장을 설립하거나 현지 바이오기업을 인수하며 적극적인 방식으로 글로벌 진출을 전개했다"고 회상했다. 이어 국내외 정세의 불확실성에 따른 고환율 등은 산업계에 커다란 부담이 되고 있다고 언급했다. 노 회장은 "2

2024년 메디게이트뉴스 독자들이 많이 본 제약·바이오 기사 '시총 1위 제약회사 릴리'

[2024 결산] 혁신 항암제, 비만치료제, 글로벌 학술대회서 발표된 연구 결과 등 관심 집중 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 2024년 메디게이트뉴스 전체 독자가 가장 많이 클릭한 제약·바이오 분야 기사는 글로벌 제약사의 시가총액 관련 기사가 차지했다. 이 외에도 비만치료제, 글로벌 학술대회 연구 결과 발표, 국내 제약사 치료제 개발 현황 등과 관련된 기사가 상위권에 올랐다. 12월 30일 오전 9시 기준 2024년 한 해 메디게이트뉴스 독자가 가장 많이 클린한 제약·바이오 기사를 집계한 결과, 1위는 2월 22일자 글로벌 제약사 시총 1위 릴리, 2위 J&J와 235조원 차이…노보 노디스크 3위로 바짝 추격 기사였다. 2023년 상위 20개 바이오·제약 기업의 시가총액은 2023년 3조6700억 달러(약 4900조원)로, 2022년 3조6100억 달러 대비 1.7% 상승했다. 거시경제의 역풍, 가파른 특허절벽, 인플레이션감축법(IRA)에 따른 미국 약가 협상 개시 등으로 시가총액 변화가 있었던 가운데, 탄력적 상승세를 보였다는 분석이 나온다. 이 가운데 2023년 일라이 릴

국내 제약·바이오, 평균 유동비율 177.2%로 확대…10곳 중 5곳 단기채무 지급능력 개선

[2024 결산] 제약사 평균 150.1%, 바이오기업 208.4%…인트론바이오>테고사이언스>엔지켐생명과학 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약·바이오 기업 10곳 중 5곳이 단기채무 지급능력을 개선하면서 평균 유동비율 전년 동기 대비 소폭 개선됐다. 기업별로는 인트론바이오가 5000%를 넘기며 압도적인 1위를 차지했다. 엔케이맥스는 25.5%로 최저치를 기록했다. 31일 메디게이트뉴스가 국내 제약·바이오 기업의 유동비율을 살펴본 결과 116개사의 평균 부채비율은 36.4%로 나타났다. 이는 전년 동기 49.0% 대비 소폭 감소한 수준이다. 유동비율은 회사가 1년 이내 현금화할 수 있는 '유동자산'을 1년 이내 상환해야 하는 '유동부채'로 나눈 값으로, 단기채무 지급능력을 파악하는 지표로 활용된다. 일반적으로 200%를 적정 비율로 평가한다. 하지만 최근 현금 관리 기법 등의 발전으로 150% 이상은 양호, 100% 이하는 부실기업으로 평가한다고 알려졌다. 단 업종별로 특성이 다른 만큼 적정 비율은 업종마다 상이하다. 국내 제약·바이오 기업의 유동자산 규모를 살펴보면 올해 3분기 27

올해 허가 제네릭, 뇌기능 개선제·당뇨·무좀 등 집중

[2024 결산] 제네릭 546개 중 전문의약품 249개 품목 허가 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 식품의약품안전처가 품목허가한 제네릭 의약품은 ▲뇌기능 개선제 ▲당뇨 ▲치매치료제 ▲무좀 등에 집중됐다. 메디게이트뉴스가 30일 식약처가 허가한 제네릭을 살펴본 결과, 총 546개로 집계됐다. 이 중 전문의약품은 249개 제품이 허가됐다. 이 중 가장 많이 허가받은 성분은 '니세르골린'으로, 총 43개 제품이 허가받았다. 니세르골린은 뇌기능 개선제 '콜린알포세레이트 대체할 성분으로 떠오르고 있다. 콜린제제는 2020년 효능 논란이 제기되면서 임상재평가를 진행했다. 식약처는 12일 중앙약사심의위원회를 열고 임상재평가 결과보고서 제출 기한 연장 요청을 심의하고, 마감시한을 2년 연장 결정했다. 관련 규정에 따르면 임상재평가 관련 자료 제출 기한 연장은 1회에 한해 요청할 수 있으며, 최대 2년이다. 현재 ▲종근당이 퇴행성 경도인지장애와 혈관성 경도인지장애 임상시험 ▲대웅바이오이 치매 환자 대상 임상시험을 주도하고 있으며, 이번 연장 결정을 통해 한시름

메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 태국 품목허가 획득

메디톡스는 계열사 뉴메코의 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 태국 식품의약품청(Food and Drug Administration, Thailand)으로부터 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 메디톡스 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(태국 수출명 메타톡스, Metatox)’는 글로벌 브랜드 도약을 위해 지난해부터 해외 허가 획득이 20여개국에서 동시 추진되고 있다. '뉴럭스'는 이번 태국 허가 획득으로 페루에 이어 두 번째 해외 허가 획득에 성공하게 됐으며, 대량 생산 체제를 갖춘 메디톡스 오송 3공장에서 생산되기 때문에 높은 해외 시장의 수요에 원활하게 대응할 수 있다. 동남아를 대표하는 미용성형 시장인 태국은 보툴리눔 톡신 제제와 필러 시장도 매년 급속도로 성장하고 있다. 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’을 2013년부터 태국 1위 톡신 제제로 성장시켰으며, 지난해에는 메디톡신을 3년만에 판매 재개했다. 메디톡스와 뉴메코는 뉴럭스

올 한해 품목허가된 신약은? 12개 품목…국산 신약 2종 등장

[2024 결산] 식약처 허가 품목1159개…신약, 상반기 7개, 하반기 5개 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 식품의약품안전처가 품목허가한 의약품은 총 1159개 품목으로 집계됐다. 이 중 국산 신약은 2개 제품이 허가됐다. 지난해 국산 신약이 나오지 않은 것과는 대조된 모습이다. 메디게이트뉴스가 30일 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품을 제외한 허가된 신약을 살펴본 결과 총 12개 제품(9개 성분)으로 집계됐다. 상반기에는 7개 제품, 하반기에는 5개 제품이 등장했다. 이 중 국내 신약으로 허가받은 제품은 2종이다. 국내 회사가 허가를 받은 나머지 제품은 수입이었다. 가장 먼저 허가된 신약은 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보정20밀리그램'(성분명 자스타프라잔시트르산염)으로 4월 24일 국산 37호 신약으로 허가받았다. 하루 지난 4월 25일에는 제일약품과 제일헬스사이언스가 각각 '큐제타스정20밀리그램'(자스타프라잔시트르산염), '온캡정20밀리그램'(자스타프라잔시트르산염)을 허가받았다. 3개 제품은 모두 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제)

알테오젠, 아일리아 고용량 제형특허 우선권 특허 출원

알테오젠은 고용량 아일리아(EYLEA HD®)에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 27일 밝혔다. 아일리아는 리제네론이 개발한 황반변성 치료제로 지난해 약 12조원의 매출을 달성한 블록버스터 치료제다. 알테오젠은 일찍이 ‘ALT-L9’ 프로젝트를 통해 해당 제품의 바이오시밀러를 개발했으며, 자회사를 통해 임상 개발 및 2025년 시판을 목표로 품목허가를 신청한 상태다. 아일리아 HD는 아일리아의 특허 만료를 앞두고 리제네론이 새롭게 출시한 고용량 제품으로 8주에 한 번 투약하는 주기를 16주로 크게 늘렸다. 이번 제형 특허 우선권 출원은 이러한 시장성을 갖춘 아일리아 HD에 주목하여, 알테오젠이 진행하고 있던 연구 성과를 기반으로 개발한 신규 제형에 대해 권리를 확보하는 목적이다. 알테오젠 관계자는 "ALT-L9 개발을 통해서 이미 애플리버셉트(aflibercept)를 이해하고, 효과적으로 고농도의 제품을 개발할 수 있는 풍부한 노하우를 가지게 됐다"라며 "독자적인 제형 개발을 통

생명과학 경영진 대다수 2025년 전망 '낙관적'…경영진 77% M&A 증가 예상

딜로이트, 전세계 생명과학 기업 최고 경영진 대상 설문조사 결과 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 전 세계 생명과학 분야 기업 경영진 대다수가 2025년 전망을 낙관적으로 바라보고 있는 것으로 나타났다. 경영진의 68%는 매출 증가를, 57%는 수익률 확대를 전망했다. 26일 관련업계에 따르면 최근 딜로이트 미국 헬스 솔루션 센터(Deloitte US Center for Health Solutions)가 미국, 유럽, 아시아 지역의 제약, 생명공학, 바이오시밀러, 의료기기 제조 회사의 최고 경영진 150명을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 발표했다. 디지털 전환, 2025년 생명과학 분야 기업에서 더 많은 변화 주도 예상 먼저 2025년에는 디지털 전환이 조직 전략에 더 큰 영향을 미칠 것으로 예상됐다. 경영진의 약 60%가 면밀하게 모니터링 중인 떠오르는 주요 트렌드로 차세대 인공지능(AI) 또는 디지털 전환을 꼽았다. 또한 약 60%가 가치 사슬 전반에 걸쳐 AI 투자를 늘릴 계획이라고 답했다. 보고서는 이는 기업들이 초기 시범 프로젝트를 넘어

한미약품그룹 경영권 분쟁 종식, 현실화되나? 임종윤 사장, 4인연합에 지분 5% 매도

4인연합 "경영권 분쟁 종식, 거버넌스 안정화, 지속가능한 경영 체제 구축을 위한 결정" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품 임종윤 사장이 돌연 4인연합에 주식 5%를 매도하면서 한미약품그룹 경영권 분쟁 종식 가능성이 높아지고 있다. 한미사이언스는 임 사장이 4연합(신동국, 송영숙, 임주현, 라데팡스)인 한양정밀 신동국 회장과 라데팡스가 설립한 특수목적 법인 킬링턴 유한회사에 한미사이언스 주식을 각각 3%, 2%씩 매도했다고 26일 공시했다. 거래개시일은 27일이다. 거래 목적은 재무구조 개선과 상속세 납부 재원 마련, 주식 담보 계약 해제 등이다. 한미약품그룹 경영권 분쟁은 3월 한미약품그룹과 OCI그룹의 통합이 추진되면서 촉발됐다. 모녀와 형제로 나뉘어 약 1년간 지속됐으며, 모녀는 신 회장과 라데팡스 등과 4연합을 결성해 형제와 대립했다. 그간 임시주주총회와 고소, 고발 등 치열한 법적 공방이 이어졌으며, 일각에서는 분쟁이 내년 3월에서 길게는 2027년까지 이어질 것이라는 전망이 나왔다. 하지만 최근 임 사장이 한미약품 임시주주총회 철회를 주장하는 등 이전과는